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找到 关键词 包含"真实世界研究" 11条结果
  • 乳腺癌和真实世界研究

    真实世界研究一般采用大样本人群,根据患者的实际病情和意愿,非随机选择治疗措施,开展长期评价,注重有意义的结局治疗,评价临床实践的外部有效性和安全性。真实世界研究起源于实用性研究,成为了医疗管理者、医务工作人员及患者之间的信息传递纽带。真实世界研究涵盖的范围较广,除治疗性研究外,还可用于病因、诊断、预后等方面的研究,评价新药或检测方法的采用率、安全性、不良反应及患者生存情况。真实世界研究在心血管领域流行甚早,在肿瘤学方面则刚刚起步,乳腺癌信息登记系统的迅速发展为真实世界研究提供了一个崭新的平台。真实世界研究同样可以应用于乳腺癌诊断方面、治疗和预后方面。乳腺癌的真实世界研究正越来越具有科学性和实践性。

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  • 真实世界研究与创新药物价值

    随机对照试验(RCTs)是在严格选定的人群里开展的研究,以确保研究结果不受外界各类干扰因素影响并提供有关安全性和有效性的证据信息。真实世界研究是创新技术及药物上市后开展的研究,其通过收集创新技术及药物在临床使用中的实际效果数据,帮助医疗决策者了解新的药物在其被使用的不同医疗环境中所能发挥的真实效果。RCTs 是真实世界研究的基础,真实世界研究是 RCTs 的有益补充。医保数据库是真实世界数据研究的重要数据库之一。目前我国医保正进入新的定位时期,由被动支付和补偿向以价值为基础的战略性购买转变,以期为参保者购买最佳性价比的服务。医保作为民众的医疗基金管理方,需要建立一个成熟、完善、以价值为基础、以临床结果导向为目标的保障机制。医保考虑的核心是价值,是创新药物及技术的性价比而不单一分开地看疗效或价格。评估创新药物价值是医保评估中至关重要的一环。笔者认为创新技术或药物全面价值的评估具体包含临床价值、经济价值、患者价值和社会价值四个维度。

    发表时间:2018-06-04 08:48 导出 下载 收藏 扫码
  • 真实世界研究伦理审查初探

    近年来,真实世界研究日益得到重视。因其涉及患者资料,研究结果可能会对患者目前及未来权益与安全产生影响,故医学伦理审查也需应用于真实世界临床研究,同时应思考研究结论对患者产生结局影响的伦理性。本文描述了医学伦理学的来源及如何应用于传统临床试验;简要介绍了真实世界研究的相关特性;探讨了如何对真实世界研究进行医学伦理学审查,以期促进真实世界研究的伦理学审查机制的完善,更好保护患者的权益与安全。

    发表时间:2018-11-16 04:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 药品说明书中肾功能不全患者用药项标注情况分析

    目的 分析药品说明书中肾功能不全患者用药项的标注情况,为临床合理用药提供参考。 方法 收集吉林大学第一医院 2017 年使用的药品说明书,按药理学分类筛选出排名靠前的 9 类用药系统的说明书。对这些药品说明书中肾功能不全患者用药项标注情况进行分析,并按药理作用、给药途径及生产厂家分类对比。 结果 共纳入 812 份药品说明书,对肾功能不全患者用药项未标注的占比高达 72.17%。按用药系统、给药途径和生产企业来分类,未标注率最高的分别为:消化系统用药,占比 84.38%;外用制剂用药,占比 83.33%;国产药,占比 75.55%。有用药指导意见的标注项仅占 23.40%,且存在标注混乱的现象。 结论 药品说明书中肾功能不全患者用药项的未标注情况非常严重,应引起药品生产企业的重视。建议药监部门加强对药品说明书的监管力度,规范管理药品说明书的用药标注内容,从而指导临床合理用药。

    发表时间:2018-11-16 04:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 真实世界研究中如何关注中西药相互作用的安全性评价

    真实世界研究有助于最大限度地反映临床事实,其方法学特点符合中医辨证论治的临床特色及当前临床中西药联用的医疗现实,有助于更高效、经济地解决中西药相互作用安全性评估问题。而在设计研究时,须特别注意真实世界数据的“关联性”与“有效性”,规范研究的数据内容与采集流程。可通过主动呈报方式,基于医疗系统互通、全民保险资料库的大数据研究并与精准医疗研究相结合是未来中西药联用安全性评估的重要研究方向。

    发表时间:2018-11-16 04:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 天津市急性冠脉综合征患者二级预防期间临床预后分析

    目的 评估天津市急性冠脉综合征(ACS)患者的临床预后并探究其影响因素。 方法 使用天津市城镇职工基本医疗保险数据库,纳入 2012 年至 2014 年期间有≥1 次以 ACS 为主要出院诊断且无恶性肿瘤的患者。回顾性分析患者首次 ACS 出院后 12 个月期间是否发生不良心血管事件(MACE)(包括心梗、卒中、死亡及其复合终点),评估患者的临床预后,采用 Cox 比例风险模型探究二级预防期间预后的影响因素。 结果 共纳入 22 041 例 ACS 患者,出院后 12 个月内,3.1% 的 ACE 患者发生心梗,5.7% 发生卒中,1.4% 发生死亡,共计 9.5% 的患者发生 MACE,平均发生 1.3 次。首次 MACE 平均发生在出院后 143.2 天。高龄、男性、察尔森合并症指数(CCI)得分较高、基线有过卒中或全因住院的患者更易发生 MACE;基线有过心绞痛、用过 β 受体阻滞剂或入组住院时接受经皮冠状动脉介入手术的患者更不易发生 MACE。 结论 天津市 ACS 患者中,MACE 高发类型为卒中,高发时间为 ACS 出院后三个月;高龄、男性、较高 CCI 得分及基线卒中史是影响预后的危险因素。

    发表时间:2018-11-16 04:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 混合方法研究在真实世界研究中的应用

    混合方法研究(mixed methods research,MMR)是将定量与定性研究这两大主要研究范式有机结合的第三种研究范式。MMR 规范有序地在一个研究或项目中使用定性和定量方法收集和分析数据,通过整合优势克服定性和定量方法各自的局限来生产高质量的研究证据。而真实世界研究的环境较复杂,在使用真实世界数据评估患者健康状况、疾病及诊疗过程、防治结局、患者预后与预测、或者支持医疗政策制定时,应用 MMR,可在一定程度上更全面地回答研究问题,从而提高研究真实性和准确性。

    发表时间:2018-11-16 04:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 中医领域真实世界研究现状分析

    目的了解我国中医领域真实世界研究热点问题和研究者现况。方法计算机检索 CBM、CNKI、WanFang Data、PubMed 和 EMbase 数据库,搜集目前已发表的所有中医领域的真实世界研究文献,检索时限均从建库至 2018 年 4 月 26 日。使用 Excel 表格提取主要信息(研究内容、资料来源、研究方法),采用 BICOMS-2 软件提取纳入研究的基本信息,并使用 NetDraw 2.084 软件生成网络关系图。结果最终纳入中医领域真实世界研究 373 篇,第一篇发表于 2008 年。发文量为前 3 位的作者排名为谢雁鸣、庄严、杨薇,单位排名为中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国人民大学和中国人民解放军海军总医院。北京市发文量占研究总数的 74.26%。关键词网络关系图结果发现研究热点问题为真实世界、医院信息系统、真实世界研究、联合用药、倾向性评分。研究内容主要为真实世界中药用药(前三位为复方苦参注射液、灯盏细辛注射液、疏血通注射液)。关注度最高的疾病依次为消化系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病,具体为中风、冠心病、病毒性肝炎和高血压。58.18% 为回顾性研究,49.60% 的资料来源于医院信息系统,56.30% 使用数据挖掘方法进行统计分析。结论中医领域真实世界研究数据来源多基于医院信息系统,多运用数据挖掘方法对中药制剂用药进行研究。研究者对中药的关注热度高于中医诊疗手段,对中药制剂高于传统中药,而对传统中药、药方及传统诊治手段如艾灸、刮痧等的关注有待提高。

    发表时间:2018-11-16 04:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 基于 14 431 例黑龙江省居民调查数据的自购药需求弹性研究

    目的 测算城乡居民自购药利用与支出的需求价格弹性与需求收入弹性,分析居民自购药利用和支出对自购药品价格、居民收入和医疗机构就诊价格变动的灵敏性。 方法 数据来源于黑龙江省 2013 年第五次卫生服务调查。应用 Probit 模型获得自购药利用回归模型中控制变量的偏回归系数,通过偏回归系数进一步测算居民自购药利用的需求弹性,应用对数回归模型获得自购药支出需求弹性。 结果 共纳入 5 289 户(14 431 人)。黑龙江省居民自购药利用的需求自价格弹性为 0.374(P=0.000),自购药利用与就诊服务的交叉价格弹性为–0.184(P=0.000),收入弹性为 0.083(P=0.172)。自购药支出的自价格弹性为 0.675(P=0.000),收入弹性为 0.144(P=0.069)。 结论 黑龙江省居民自购药的利用缺乏价格弹性,属于必需品。居民自购药利用与医疗机构就诊之间存在互补关系。

    发表时间:2018-11-16 04:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 糖尿病视网膜病变临床研究设计的思考:从随机对照试验到真实世界研究

    糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病患者的常见并发症,致盲率高,在给社会带来经济负担的同时,严重威胁患者的生活质量。围绕DR治疗效果的临床研究是当前的热点领域,但在开展临床研究之前,我们应当首先做好科学的研究设计。随机对照试验(RCT)被认为是循证医学的金标准,但其同样存在局限性,研究结论应用于实际临床工作之前仍需客观辩证的解读。真实世界研究(RWS)可弥合RCT与临床实践的距离,同时具有数据易于获取、节省资源和时间等优势,能够较快得出结果。但RWS也面临无标准化数据源和易受混杂偏倚影响的挑战。在DR的RWS中,标准化单病种数据库能够提供广泛的数据来源,倾向性评分匹配方法能够降低混杂偏倚的影响。

    发表时间:2019-03-18 02:49 导出 下载 收藏 扫码
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