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找到 关键词 包含"安慰剂" 4条结果
  • 多奈哌齐治疗老年血管性痴呆的系统评价

    目的 系统评价多奈哌齐治疗老年血管性痴呆的有效性与安全性。方法 计算机检索CNKI、CBM、VIP、WanFang Data、PubMed和Cochrane Library,同时手检相关期刊和会议论文集,检索时间均从建库至2010年5月,查找有关多奈哌齐治疗老年血管性痴呆的随机对照试验。按照纳入与排除标准选择文献、提取资料,并参照Jadad评分标准对纳入研究的方法学质量进行评估后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果 共纳入25个研究,共计3 586例患者,其中8个研究详细描述了具体的随机方法,3个研究详细描述双盲。Meta分析结果显示:多奈哌齐在改善血管性痴呆患者的认知水平[3个研究,MD= –1.25,95%CI(–1.61,–0.88),Plt;0.000 01]、智力精神水平[2个研究,MD=0.66,95%CI(0.35,0.97),Plt;0.000 1]、痴呆水平[3个研究,MD= –0.74,95%CI(–1.16,–0.31),P=0.004]和日常生活能力水平[2个研究,MD= –0.74,95%CI(–1.16,–0.31),P=0.000 6]方面优于空白安慰剂;多奈哌齐在改善血管性痴呆患者智力精神水平方面优于吡拉西坦[7个研究,MD=3.25,95%CI(2.15,4.35),Plt;0.000 01]、血塞通[2个研究,MD=6.12,95%CI(4.02,8.22)]、石杉碱甲片[3个研究,MD=2.45,95%CI(1.14,3.76),P=0.000 2]和维生素安慰剂[2个研究,MD=4.00,95%CI(2.73,5.27),Plt;0.000 01];多奈哌齐在改善血管性痴呆患者日常生活能力水平方面优于吡拉西坦[5个研究,MD= –3.86,95%CI(–4.83,–2.89),Plt;0.000 01]、血塞通[2个研究,MD= –5.49,95%CI(–7.18,–3.80),Plt;0.000 01]、石杉碱甲片[2个研究,MD= –0.78,95%CI(–4.23,–2.66),P=0.66]、维生素安慰剂[3个研究,MD= –5.88,95%CI(–8.29,–3.48),Plt;0.000 01]和尼莫地平[1个研究,MD= –7.09,95%(–10.81,–3.37),P=0.000 2];多奈哌齐在改善血管性痴呆患者痴呆水平方面(HDS量表)优于吡拉西坦[1个研究,MD=5.80,95%CI(2.78,8.82),P=0.000 2]、血塞通[1个研究,MD=3.95,95%CI(2.32,5.58),Plt;0.000 01]、维生素安慰剂[1个研究,MD=3.91,95%CI(0.94,6.88),P=0.010]和阿米三嗪[1个研究,MD=3.37,95%CI(1.10,5.64),P=0.004]。结论 现有证据表明,多奈哌齐治疗老年血管性痴呆的临床有效性可能优于空白安慰剂和吡拉西坦、血塞通、石杉碱甲片、维生素安慰剂。但限于纳入研究较少及方法学质量上的局限,本系统评价结果尚需更多高质量的RCT进一步验证。

    发表时间:2016-09-07 11:00 导出 下载 收藏 扫码
  • 中医药随机对照试验中安慰剂应用科学性与伦理性评价

    目的 探讨中医药随机对照试验安慰剂的科学性和伦理性。方法 计算机检索1979 年1 月至2008 年4 月中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库中医药安慰剂对照试验,并手工检索中医药专业期刊的相关文献,对文献的安慰剂中医药特点、科学性和伦理性进行评价。结果 共检索到中医药安慰剂随机对照研究231 个,占随机对照试验(RCT)的2.09%;其中79 个研究(34.20%)有明确的随机序列产生方法,10 个研究(4.33%)有分配隐藏,129 个研究(55.84%)采用盲法;70 篇(30.30 %)记录中医证型,48 篇(20.78%) 应用中医证候疗效指标及判断标准;106 篇文献(45.89%)设计了基础干预,13 篇文献(5.63%)制定了干预措施的质控标准,139 篇文献(60.17%)说明了安慰剂的制作,10 个研究(10.33%)制定了急救预案;纳入文献中有48 个RCT(20.78 %)安慰剂应用缺乏科学性;221 个RCT(95.67%)未通过伦理委员会审批;187 个RCT(80.95%)无受试者知情同意。结论 中医药安慰剂对照试验的应用并不广泛,且部分研究缺乏科学性,绝大部分研究不符合伦理学要求。

    发表时间:2016-09-07 02:13 导出 下载 收藏 扫码
  • 临床试验中应用安慰剂的伦理学争议评价

    在有效治疗存在的情况下,对于是否可以在临床试验中应用安慰剂对照组,存在很大争议.当第5版"赫尔辛基宣言"(2000)出台后,此争议更趋激烈.本文就此争议进行了回顾,并且调查了香港医学研究人员在此争议中的态度.有关争议的内容主要包括四个方面.第一,从试验方法角度而论,应用安慰剂对照的设计是否在确定疗效方面具有优越性?第二,治疗的真实疗效是否应该包括安慰剂效应?第三,安慰剂对照组的参与者是否面对发生更大不良反应事件的机会?第四,有效治疗的标准究竟应该是地区性的,还是国际性的?从初步研究的数据来看,香港研究人员对于在临床试验中有效治疗存在的情况下,是否可以应用安慰剂对照组似乎也存在意见分歧.因此,为减少此争议给香港医学研究人员带来的困惑,有必要进行一定的培训以达成共识.

    发表时间:2016-09-07 02:29 导出 下载 收藏 扫码
  • 中药新药临床试验中安慰剂模拟效果评价与思考

    目的 探讨中药新药临床试验中安慰剂的模拟效果评价方法和盲法的实施问题,为提高中药双盲临床试验的研究质量提供方法学参考。 方法 以一个中药新药安慰剂的制作为实例,从形、色、味、气几个方面,通过进行试验药物的可能性判断和安慰剂与试验药的相似性判断,评价中药安慰剂的模拟效果,并分析中药临床试验盲法实施中存在的实际问题。 结果 评价者对于两种药物是否是试验药物的可能性判断无统计学差异(P>0.05);对于安慰剂与试验药的相似性,两药在外观的评分差异无统计学意义(P>0.05),其一致性达到 100%,但安慰剂在颜色、气味、口味上与试验药比较差异均有统计学意义(P<0.05),其一致性分别为 50%、10% 和 15%。 结论 中药安慰剂在色、气、味上有时很难与试验药完全一致,因此,在试验实施过程中要加强受试者和研究者的依从性管理,减少破盲;在试验结束后评估破盲对试验结果的影响。

    发表时间:2018-11-16 04:17 导出 下载 收藏 扫码
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