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找到 关键词 包含"安全性" 144条结果
  • 国产奥美拉唑治疗急性非静脉曲张性上消化道出血的Meta分析

    目的 系统评价国产奥美拉唑治疗急性非静脉曲张性上消化道出血的疗效和安全性。方法 计算机检索PubMed、MEDLINE、Springer、The Cochrane Library、CNKI、VIP、CBM、WanFang Data等数据库,收集国产奥美拉唑治疗急性非静脉曲张性上消化道出血的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2012年12月,并追溯纳入研究的参考文献。由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果 纳入11个RCT,共1 075例患者(试验组544例,对照组531例)。Meta分析结果显示,国产奥美拉唑与进口奥美拉唑相比,在急性非静脉曲张性上消化道出血的总有效率[OR=0.68,95%CI(0.35,1.33),P=0.26]和不良反应发生率[RR=1.33,95%CI(0.45,3.91),P=0.60]方面,两组差异无统计学意义。结论 国产奥美拉唑治疗急性非静脉曲张性上消化道出血疗效与进口奥美拉相当,安全有效。

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  • 中医药治疗前列腺炎随机对照试验的系统评价

    目的 系统评价中医药疗法治疗前列腺炎的疗效与安全性。方法 用Cochrane 协作网系统评价方法,检索Cochrane 临床对照试验资料库、中国循证医学/Cochrane 中心数据库、PubMed、CBM、中国学术会议论文全文数据库、中国学位论文全文数据库及中国中医药数据库检索系统,结合手工检索相关期刊及灰色文献,检索时间截至2007 年1 月15 日,纳入中医药疗法治疗前列腺炎的随机对照试验(RCT)。由2 名评价者采用改良Jadad 量表共同评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan 4.3 软件对临床同质性研究进行Meta 分析,反之则进行定性评价,潜在的发表偏倚采用“倒漏斗”图示分析。结果 在有效性方面,共纳入52 个以中文发表的RCT (n= 5 209),其中22 个报告了随机分组方法,9 个为高质量(改良Jadad 量表评分≥ 4 分)。结果显示,部分中医药疗法或联合西医疗法用于前列腺炎患者在缓解症状、改善前列腺液指标及尿流率方面具有一定疗效。有29 个RCT 报道了安全性(n=2 502),其中15 个报告了随机分组方法,8 个为高质量(改良Jadad 量表评分≥ 4 分)。结果表明,与对照组比较,部分中医药疗法所致患者下消化道症状更为显著,前列泰片口服与前列安栓塞肛治疗出现了性功能异常。结论 现有临床证据表明,中医药治疗前列腺炎在缓解患者症状、改善前列腺液指标及尿流率方面可能具有一定效果。在安全性方面,与对照组比较,部分中医药疗法可引起患者一定程度不良反应。由于本系统评价所纳入研究用药变异性大且时间不同,因此无法进行总体的效应合并分析,对整体效果尚需大量研究支持。

    发表时间:2016-08-25 02:51 导出 下载 收藏 扫码
  • 国内流脑疫苗预防接种不良反应评价

    目的 评价流脑疫苗预防接种不良反应(adverse events following immunization,AEFI),以了解流脑疫苗AEFI发生的情况,为AEFI的鉴定和处理提供参考。方法 全面检索中国生物医学文献数据库(1978~2010.4)、中国期刊全文数据库(1979~2010.4)、维普数据库(1989~2010.4)和万方数据知识服务平台(1988~2010.4),并追索纳入研究的参考文献,由两位评价员独立筛选合格文献并提取相关信息进行分析。结果 共纳入52篇文献,合计61例患者。其所发生的流脑疫苗AEFI中,72.13%为过敏反应,包括过敏性紫癜(合并或不合并肾炎)、过敏性休克、过敏性皮疹、血管性水肿、局部过敏性反应等。结论 本研究结果提示,虽然流脑疫苗预防接种可能发生AEFI,但其大多为一过性损害,经及时抢救和适当治疗后可恢复或痊愈。流脑疫苗的免疫接种总体上较为安全,但需加强对AEFI的监测及处理。

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  • 甲哌卡因2%(特制)局麻效果及安全性评价的多中心随机双盲临床试验

    目的 对注射用甲哌卡因在口腔临床局部麻醉应用中的有效性及安全性进行评价.方法 采取平行组设计、分层随机、双盲、多中心临床试验方法.对照剂为含肾上腺素2%利多卡因,纳入病例包括上颌全部及下颌前牙区牙齿中牙髓炎或需要拔除牙齿的患者.结果 除17例外, 127例符合纳入标准,试验组66、对照组61例;口腔内科60、口腔外科67例,男性55、女性72例,年龄20 ~65岁,平均38.84±12.06岁.在唇颊侧根尖区牙槽局部粘膜下浸润1.5毫升甲哌卡因,起效 中位时间与对照组一样都是60秒钟,麻醉持续时间146.7分钟,中位时间125分钟.可成功进行牙髓治疗及拔牙操作.试验组81.82%病例术中完全无痛,15.15%微痛但能顺利完成操作, 优良率达到96.97%.甲哌卡因组9例(13.64%)注射后收缩压短暂升至145~162 mm汞柱,5例 (8.33%)舒张压短暂升至91~93mm汞柱.心率略有升高,1例注射甲哌卡因后半分钟至一分钟心悸,不需处理.上述反应多与药物中所含肾上腺素有关.无过敏反应发生. 结论 甲哌卡因是一种安全可靠、麻醉效果好的口腔用局部麻醉剂.

    发表时间:2016-08-25 03:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 甘草类制剂治疗慢性病毒性肝炎随机对照试验的系统评价研究方案

    背景 慢性病毒性肝炎是主要的感染性肝脏疾病,至今尚无满意的治疗药物.甘草治疗慢性肝病有悠久的历史.近代研究表明,甘草类制剂(甘草甜素,强力宁, 强力新,甘利欣)治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎具有潜在疗效.目的 评价甘草类制剂治疗慢性肝炎(乙型和丙型)的疗效、安全性和经济性.检索策略 以甘草,甘草甜(素),甘草酸单铵及其商品名甘草甜素、强力宁、强力新和甘草酸二铵及其商品名甘利欣)为主题词,检索Cochrane肝胆病组临床试验资 料库、Cochrane补充医学资料库.Cochrane图书馆中心数据库、Medline、EMBASE和中国生物 医学光盘数据库(CBM).手工检索了20种中医杂志,及有关学术会议论文汇编.鉴定的相 关文章附录的参考文献作为补充检索.并在英特网上检索正在进行的相关研究. 资料纳入标准 所有研究甘草类制剂治疗慢性病毒性肝炎的随机临床对照试验均被纳入.评价方法 参照Cochrane系统评价的要求,对选择纳入的临床试验进行方法学质量的评估、数据的提取和数据的分析.

    发表时间:2016-08-25 03:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 苦参治疗慢性乙型肝炎病毒感染的系统评价研究方案

    背景 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个严重的临床和公共卫生问题,目前尚缺乏有效的治疗措施.现有的临床资料显示苦参在治疗慢性HBV感染方面有一定的潜力.目的 系统评估苦参用于治疗慢性HBV感染的有效性和安全性.检索策略 以苦参,苦参素,苦参制剂及其商品名称和乙型肝炎,乙肝病毒,慢性携带状态为主题词,检索Cochrane肝胆病组临床试验资料库、Cochrane补充医学资料库Cochrane图书馆中心数据库、MEDLINE、EMBASE和中国生物医学光盘数据库(CBM).手工检索了20种中医杂志,及有关学术会议论文汇编.鉴定的相关文章附录的参考文献作为补充检索.资料纳入标准 所有研究苦参治疗慢性HBV感染的随机临床对照试验均被纳入.评价方法 参照Cochrane系统评价的要求,对选择纳入的临床试验进行方法学质量的评估、数据的提取和数据的分析.

    发表时间:2016-08-25 03:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 9种调血脂药物有效性及安全性评价

    目的 评估lt;国家基本药物目录gt;(2000年版)中9种调血脂药物的疗效及安全性,为2002年国家基本药物目录的遴选与调整提供证据.方法 采用卫生技术评估的方法,全面检索EMBASE、MEDLINE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库和中文科技期刊全文数据库,检索时间截至2002年8月;同时检索中国药物不良反应检测中心和WHO乌普沙拉检测中心数据库.以药物的调脂作用、冠心病的预防作用以及毒副作用为评价指标纳入相关文献,科学、客观、真实的评价纳入文献并进行分析、比较,为每个品种的评价和品种间的相互比较提供依据.结果 相互比较药物调脂作用的研究结果显示,他汀类药物的等效剂量(LDL-C降低25%)为:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d;现有证据尚不能对吉非贝齐与非诺贝特比较,阿西莫司与他汀或贝特比较做出判断.调脂药物对冠心病一、二级预防的研究结果显示,普伐他汀和洛伐他汀对冠心病一级预防有效,长期应用能减少用药者心血管疾病的发生率;吉非贝齐一级预防虽降低心血管的死亡率,但不降低总死亡率;二级预防的研究中被证明有效的药物是:普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、吉非贝齐和非诺贝特.多项大型临床试验及英、美等国政府不良反应监测中心的数据均提示他汀类药物的安全性与耐受性较好,不良反应发生率较低.横纹肌溶解作为他汀类药物罕见的严重不良反应,属于一种偶发性疾病.综合现有数据,横纹肌溶解发生率西立伐他汀最高,普伐他汀与氟伐他汀较低,辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀介于两者之间.世界范围内非诺贝特的不良反应事件报道明显少于吉非贝齐.结论 依据现有结果,9种调血脂药物中疗效确切、安全、证据质量高、应用广泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀.现有证据表明,疗效较好、较安全,但尚需更多证据支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非诺贝特;安全性不如同类药物或研究证据太少的是西立伐他汀、吉非贝齐、阿西莫司.

    发表时间:2016-08-25 03:34 导出 下载 收藏 扫码
  • 关于Cox-2抑制剂Celebrex心血管安全性的新进展

    近期由于有证据表明环氧合酶(Cox-2)抑制剂Celebrex(西乐葆)和非Cox-2抑制剂的非甾体类抗炎药物(NSAIDs)奈普生可增加心血管事件风险,美国食品及药物管理局(FDA)发布声明,停止这两个药物的临床试验,还建议正在服用非处方药物奈普生的患者应认真遵循说明书的指示.辉瑞公司建议医生在选择治疗关节炎或疼痛的药物时,应考虑替代治疗.心血管界非常关注此事件的进展.

    发表时间:2016-08-25 03:34 导出 下载 收藏 扫码
  • 曲美他嗪治疗慢性充血性心力衰竭疗效的系统评价

    目的 系统评价曲美他嗪治疗慢性充血性心力衰竭的疗效及其安全性。 方法 运用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2006年第3期)、MEDLINE(1990~2006)、EMbase(1990~2004)和中国生物医学文献光盘数据库(1990~2006),筛选曲美他嗪治疗充血性心力衰竭的RCTs和交叉设计试验,并应用RevMan 4.2软件进行统计分析。结果 共检索到相关文献101篇,评价后纳入4个RCTs和2个交叉试验。Meta分析结果显示,与常规治疗比较,曲美他嗪+常规抗心衰治疗能降低NYHA分级[RR 0.85,95%CI(0.76,0.95)]、增加最大运动时间 [WMD 51.40 s,95%CI(15.56,87.25)]、增加最大代谢当量[WMD 0.82单位,95%CI(0.28,1.37)]、增加左室射血分数[WMD 7.31%,95%CI(6.05,8.57)]、减少左室舒张末期内径[WMD –5.36 mm,95%CI(–6.42,–4.31)]、减少左室舒张末期容量[WMD –12.16 ml,95%CI(–15.26,–9.06)]、减少左室收缩末期内径[WMD –5.48 mm,95%CI(–6.05,–4.91)]、减少左室收缩末期容量[WMD –16.94 ml,95%CI(–20.34,–13.55)]、降低血清脑纳素水平[WMD –239.59 pg/ml,95%CI(–276.53,–202.65)]及提高生活质量指数[WMD 12.36,95%CI(5.16,19.55)]。结论 曲美他嗪+常规抗心衰治疗在降低患者心衰级别,改善心功能系列指标,提高生活质量等方面均优于常规治疗。但由于本次系统评价纳入的病例数仅262例,且多集中于缺血性心脏疾病的心衰,加之部分研究的质量不足,测量指标多为中间指标。因此有必要继续开展高质量、大样本量、以死亡为终点指标以及非缺血性心衰为亚组分析的随机对照试验,以获得更可靠的证据。

    发表时间:2016-08-25 03:35 导出 下载 收藏 扫码
  • 依托芬那酯凝胶联合替扎尼定治疗潜在胃肠道风险的急性颈肩腰部疼痛疗效及安全性研究

    目的 观察非甾体抗炎药依托芬那酯凝胶联合中枢性肌松药替扎尼定对治疗有潜在胃肠道风险的急性痉挛性颈肩腰痛的疗效和安全性。 方法 2012年3月-5月共诊断急性痉挛性颈肩痛及腰痛患者375例,依据排除标准排除33例,根据分组标准将有潜在胃肠道疾病风险者设为试验组(A组,n=63),明确无胃肠道疾病史者按照年龄、性别和疼痛部位与试验组进行配伍设为阳性对照组(B组,n=63)和安慰剂对照组(C组,n=63),未分组144例不纳入统计。试验组服用替扎尼定2 mg,2次/d,同时外用依托芬那酯凝胶5~10 cm均匀涂抹患处,3次/d;对照组服用替扎尼定2 mg,2次/d,同时口服塞来昔布0.2 g,2次/d;安慰剂对照组服用替扎尼定2 mg,2次/d,同时安慰剂1粒,2次/d。观察药物疗效和不良反应。 结果 A组随访57例,平均起效时间为(2.17 ± 0.99) d,总有效44例(77.2%),胃肠道不良反应2例(3.5%);B组随访54例,平均起效时间为(1.78 ± 0.96) d,总有效45例(83.3%),胃肠道不良反应发生3例(5.5%);C组随访55例,平均起效时间(4.10 ± 1.63) d,总有效35例(63.6%),胃肠道不良反应发生2例(3.6%)。 结论 依托芬那酯凝胶和口服非甾体抗炎药疗效和起效时间相当,胃肠道耐受性较好,联合用药效果优于单独使用肌松药。对于有潜在胃肠道风险的痉挛性颈肩腰背痛患者可选择外用非甾体抗炎药联合中枢性肌松药的治疗方案,以获得更好的疗效以及较高耐受性。

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