华西医学期刊出版社
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找到 关键词 包含"临床试验" 95条结果
  • 临床试验随机化分组及其Stata的实现

    目的 介绍利用Stata软件实现临床试验随机化分组的方法。方法 通过举例展示如何应用Stata软件实现各类临床试验随机化分组。结果 利用Stata分别实现了简单随机化分组、分层随机化分组、区组随机化分组以及确定处理因素的随机化。结论 Stata可轻松实现临床试验中的随机化分组要求。

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  • 甲哌卡因2%(特制)局麻效果及安全性评价的多中心随机双盲临床试验

    目的 对注射用甲哌卡因在口腔临床局部麻醉应用中的有效性及安全性进行评价.方法 采取平行组设计、分层随机、双盲、多中心临床试验方法.对照剂为含肾上腺素2%利多卡因,纳入病例包括上颌全部及下颌前牙区牙齿中牙髓炎或需要拔除牙齿的患者.结果 除17例外, 127例符合纳入标准,试验组66、对照组61例;口腔内科60、口腔外科67例,男性55、女性72例,年龄20 ~65岁,平均38.84±12.06岁.在唇颊侧根尖区牙槽局部粘膜下浸润1.5毫升甲哌卡因,起效 中位时间与对照组一样都是60秒钟,麻醉持续时间146.7分钟,中位时间125分钟.可成功进行牙髓治疗及拔牙操作.试验组81.82%病例术中完全无痛,15.15%微痛但能顺利完成操作, 优良率达到96.97%.甲哌卡因组9例(13.64%)注射后收缩压短暂升至145~162 mm汞柱,5例 (8.33%)舒张压短暂升至91~93mm汞柱.心率略有升高,1例注射甲哌卡因后半分钟至一分钟心悸,不需处理.上述反应多与药物中所含肾上腺素有关.无过敏反应发生. 结论 甲哌卡因是一种安全可靠、麻醉效果好的口腔用局部麻醉剂.

    发表时间:2016-08-25 03:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 草药叶下珠治疗慢性乙型肝炎病毒感染的系统评价

    目的 评价叶下珠属治疗慢性乙型肝炎病毒感染的疗效和安全性.设计 随机临床试验的系统评价.方法 用电子和手工检索鉴定比较叶下珠与安慰剂、不治疗、非特异性治疗、其他草药治疗、或干扰素治疗慢性乙型肝炎病毒感染者的随机临床试验.叶下珠合用干扰素与单用干扰素比较的随机试验也予以纳入.无论使用盲法与否或以何种语言发表均无限制.纳入试验的质量用Jadad记分量表加随机隐藏评价.结果 22篇试验包含1947名患者符合纳入标准.5篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量试验.合并的结果表明,与安慰剂或不治疗比较,叶下珠属对于血清HBsAg转阴有积极效果(相对危险度5.64,95%可信区间1.85~17.21).叶下珠与干扰素比较,在血清HBsAg、HBeAg和HBVDNA转阴效果方面没有显著差异.在血清HBsAg、HBeAg、HBVDNA转阴以及转氨酶复常方面,叶下珠优于非特异性治疗或其他草药治疗.分析表明叶下珠与干扰素联合用药比单用干扰素效果更好,HBeg转阴相对危险度1.56,95%可信区间1.06~2.32,HBVDNA转阴的相对危险度1.52,95%可信区间1.05~2.21.这些试验没有报告发生严重的副性事件.结论 根据本系统评价,某些叶下珠属可能具有抗乙型肝炎病毒和改善肝功能的作用.然而,由于试验的方法学质量普遍较低以及该草药使用的变异性大,目前尚无足够的证据支持它的治疗应用,需要进一步的大样本试验.

    发表时间:2016-08-25 03:16 导出 下载 收藏 扫码
  • 比较国产阿卡波糖片剂与拜唐苹治疗2型糖尿病的疗效和安全性--随机对照试验

    目的 用随机对照方法观察国产阿卡波糖片剂和进口阿卡波糖片剂(拜唐苹)对2型糖尿病的血糖、血脂控制的疗效和安全性.方法 从4个临床中心征集177例2型糖尿病患者,随机分为国产阿卡波糖片剂(A组87例)和拜唐苹(B组90例)进行治疗和比较,治疗前2~4周平衡期,疗程为8周.结果 共有165例完成了试验(A组81例,B组84例).与用药前相比,第4周A、B组的空腹血糖分别下降1.61和2.08mmol/L,餐后血糖分别下降5.06和5.09mmol/L;第8周时空腹血糖分别下降1.95和2.62mmol/L,餐后血糖分别下降4.88和5.98mmol/L;HbAlc值分别下降1.13%和1.20%,A组下降幅度略低于B组,但无统计学差异.A、B两组第4周及8周TG水平,以及体重和BMI均一定程度下降.A组有3例近期饮酒的患者出现ALT一过性升高.A、B两组最常见的不良反应均表现为肠胀气和肛门排气增加.结论 国产阿卡波糖片剂在血糖控制的疗效以及安全性和耐受性与拜唐苹接近.

    发表时间:2016-08-25 03:33 导出 下载 收藏 扫码
  • 复方丹参/丹参注射液辅助治疗慢性肺心病急性加重期随机试验的系统评价

    目的 评价丹参/复方丹参注射液辅助治疗慢性肺心病急性加重期的疗效和安全性.设计 随机对照临床试验的Cochrane系统评价.方法 搜集比较加用丹参或复方丹参注射液与单纯采用常规治疗对慢性肺心病急性加重期患者的随机对照临床试验.无语种限制.纳入试验的质量用Jadad记分表评价.结果 符合纳入标准的论文共有30篇,均为中文发表.治疗组疗效症状评分的合并效应量RR(相对危险度)为1.20,95% CI(95%可信区间)为1.15~1.26.血液流变学指标多数因异质性明显不能进行合并计算.由于报道病死率、血小板聚集、氧化物/抗氧化物指标的纳入试验太少,不能得出有推广意义的结论.结论 根据本系统评价,加用丹参/复方丹参注射液辅助治疗慢性肺心病急性加重期患者,对提高疗效尚无肯定结论,在改善血液流变性及体内氧化物/抗氧化物失衡方面,也不能得出可靠的结论.由于试验的方法学质量普遍较低,所选用的实验室指标变异较大,且缺乏与患者生活质量密切相关的指标及一些重要的长期结局指标,目前无足够的证据支持其应用于临床治疗,尚需要设计更加合理、严格执行的大样本随机试验.

    发表时间:2016-08-25 03:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 大样本多中心随机临床试验是药物再评价的最佳方法

    由于新药上市前临床试验存在许多局限性,故上市后药品再评价非常重要. 大样本多中心随机对照临床试验是药品上市后疗效再评价的最佳方法. 大样本多中心随机对照临床试验可公正地评估药品的长期疗效和安全性,评估药物治疗对患者生存状况及并发症的影响, 并可产生巨大的社会效益和经济效益.

    发表时间:2016-08-25 03:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 药品临床试验中的伦理学现状和思考

    为保障受试者的权益药品临床试验必须考虑到医学伦理学问题. 受试者的权益正日益受到重视, 但仍存在一些问题. 循证医学的兴起及其强调证据的可靠性对药品临床试验提出了更高的要求,同时这种要求却触及了相关的伦理学问题. 对以上问题进行讨论和分析,有助于管理者从伦理学角度管理好药品临床试验.

    发表时间:2016-08-25 03:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 心血管病领域循证医学的发展

    随机对照临床试验是循证医学发展的基础,心血管病内科领域是循证医学研究和实践的典范,一系列大规模随机对照临床试验为循证医学提供了证据,大大提高了心血管病临床治疗水平.进一步加强规范化管理,使我国大规模随机对照临床试验更健康地发展.

    发表时间:2016-08-25 03:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 系统评价中利用英特网检索未发表临床试验的有效性评价

    目的 为避免选择和发表偏倚,系统评价者应采用多种查询技术,并尽力获得未发表的研究.本文试图探讨,英特网检索对鉴定未发表和正在进行的临床试验是否有用.研究设计 利用七个Cochrane系统评价的查询策略回顾性地在英特网上检索未纳入的随机对照试验.方法 检索策略 以普通检索式"研究方法学 NEAR干预措施NERA 条件"、用AltaVista在英特网上搜索.测量指标包括搜索时间、英特网搜索已发表研究的回溯率、精确度(已发表和未发表的随机临床试验链接的网页比例)、英特网检索到的未纳入的未发表和正在进行的研究数.结果 用21小时查询了429个网页,找到14个链接到未发表的、正在进行的或最近完成的试验,至少有9个与4篇系统评价相关.英特网检索已发表研究文献的回溯率在0~43.6%,其链接已发表和未发表研究的精确度在0~20.2%.结论 未发表尤其是正在进行的试验的信息可在英特网上找到.潜在的问题是如何评价未经同行评审的电子出版物的质量.急需更强的搜索工具.建议用"Open Trial Initiative"定义英特网发表试验的语法,以加强试验登记的共同操作性.因此,专门的搜索引擎可找到更多有关正在进行和已完成的临床试验信息.

    发表时间:2016-08-25 03:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 中西医结合治疗严重急性呼吸综合征的随机对照试验质量调查

    目的 调查中西医结合治疗严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)的随机对照试验的真实性.方法 通过电子检索、手工检索并无语种限制地检索全世界中西医结合治疗SARS的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT).借鉴Cochrane的质量分级法,调查RCT的方法学质量,并从样本量、基线资料、结局指标等方面分析RCT质量.结果 共检索到7篇中西医结合治疗SARS的RCTs,1篇质量等级为B,其余5篇质量等级皆为C.没有一篇RCT进行样本量估计;仅1篇RCT的基线资料经统计学检验无差异;1篇文献结局指标包括了生活质量;没有1篇文献报告副性事件.7篇RCTs共纳入SARS病人501例.另有3篇因未发表尚未获得全文.讨论 目前所获得的RCTs真实性不够高,不能为临床实践提供充分、可靠的证据.

    发表时间:2016-08-25 03:33 导出 下载 收藏 扫码
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