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找到 作者 包含"陶立元" 2条结果
  • 断点回归设计在临床治疗性研究中的应用

    随机对照试验的证据等级较高,但因其实施成本较高、外部真实性较低和伦理要求等原因而限制了其在临床开展和应用,而传统的观察性研究由于存在各种混杂因素导致内部真实性降低,从而降低了证据等级。断点回归设计(regression discontinuity design,RDD)是在自然条件下观察比较阈值附近的人群,其控制混杂的能力仅次于随机对照试验,可提供较高等级证据。它适用于干预(或暴露)与某连续变量的数值直接相关的情况,如 HIV 患者是否需要抗逆转录病毒治疗主要取决于其 CD4 细胞计数是否低于 200/μL。因为连续变量的测量存在随机误差,在阈值附近是否给予干预是接近随机的,阈值附近干预和非干预组患者基线应该是均衡可比的。根据这一假设,比较阈值附近人群的结局,即可估计干预(或暴露)与结局的因果效应。RDD 在医学中主要适用于分类结局的研究,其中两阶段最小二乘法、基于似然比的估计方法、贝叶斯方法是较常用的模型估计方法。然而,RDD 的适用条件和对样本量的要求限制了其在医学中的广泛应用,随着数据可及性的提高和真实世界研究的发展,RDD 将更多地应用于临床研究中。

    发表时间:2018-11-16 04:17 导出 下载 收藏 扫码
  • 混合方法研究在真实世界研究中的应用

    混合方法研究(mixed methods research,MMR)是将定量与定性研究这两大主要研究范式有机结合的第三种研究范式。MMR 规范有序地在一个研究或项目中使用定性和定量方法收集和分析数据,通过整合优势克服定性和定量方法各自的局限来生产高质量的研究证据。而真实世界研究的环境较复杂,在使用真实世界数据评估患者健康状况、疾病及诊疗过程、防治结局、患者预后与预测、或者支持医疗政策制定时,应用 MMR,可在一定程度上更全面地回答研究问题,从而提高研究真实性和准确性。

    发表时间:2018-11-16 04:17 导出 下载 收藏 扫码
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