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找到 作者 包含"赵晨" 19条结果
  • 运用SYRCLE工具评价中文期刊发表卒中/中风动物实验的方法学质量

    目的运用SYRCLE工具评价中文期刊发表卒中/中风动物实验的方法学质量,系统分析卒中/中风领域动物实验在设计、实施和测量过程中存在的不足,为改善我国动物实验的方法学质量,生产高质量临床前研究提供思路。 方法计算机检索CBM、VIP、CNKI和WanFang Data数据库,搜集所有卒中/中风相关动实验,检索时限均为从建库至2014年12月31日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料,并采用荷兰动物实验系统评价研究中心研发的SYRCLE工具评价纳入卒中/中风动物实验的方法学质量。 结果共纳入582篇卒中/中风动物实验。SYRCLE工具评价结果显示:SYRCLE工具22个条目中,4个条目评价为“低风险”的文献数大于50%,16个条目评价为“低风险”的文献数小于30%;从SYSCLE工具条目数“低风险”的分布情况方面,99%的文献满足3个以上条目为“低风险”,17%的文献满足10个以上条目为“低风险”,不足1%的文献满足17个条目为“低风险”;不同时间段发表的卒中/中风动物实验总体质量呈上升趋势,但在2010~2014年段略有下降;CSCD期刊与非CSCD期刊发表的卒中/中风动物实验SYRCLE工具评价结果差异无统计学意义(P≥0.05)。 结论国内卒中/中风动实验的方法学质量较差,存在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚以及报告偏倚等问题。

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  • 真实世界理念下观察性与实验性临床研究协同应用

    与传统临床试验相比,真实世界临床研究对所得证据的真实性(现实性)、适用性及时效性提出了更高要求。为满足这一需求,我们提出发挥观察性与实验性临床研究各自优势,将二者协同应用的思路。通过比较观察性与实验性临床研究的特点,提出二者至少可在提供证据、设计实施和数据分析三方面开展协同应用,为决策者提供更及时、高效、稳健和全面的证据。此外,在中医药疗效评价领域,传统以 RCT 为主的实验性研究设计并不完全适用,而与观察性研究的协同或可为中医药临床研究提供一些启示。

    发表时间:2018-06-04 08:48 导出 下载 收藏 扫码
  • 关节镜下肱二头肌腱切除及固定术与肱二头肌腱修补术对肩关节上盂唇前后部损伤疗效的Meta分析

    目的系统评价关节镜下肱二头肌腱切除及固定术与肱二头肌腱修补术比较治疗肩关节上盂唇前后部(SLAP)损伤的疗效。 方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆(2014年3期)、中国生物医学文献数据库、维普网和中国期刊全文数据库,检索时间均为各数据库建库至2014年12月,并手工检索国内外已发表的有关骨科论文及会议资料,收集肱二头肌腱切除及固定术与肱二头肌腱修补术比较治疗肩关节SLAP损伤疗效的随机对照试验(RCT),由2名评价者按照纳入与排除标准选择试验、提取资料和评价质量后,采用采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.0软件进行Meta分析。 结果最终纳入3个RCT,共计137例患者,Meta分析结果显示与肱二头肌腱修补术相比,肱二头肌腱切除及固定手术治疗肩关节SLAP损伤UCLA肩关节评分[WMD=3.43分,95%CI(2.29,4.56)分,P<0.000 01]、术后肩关节疼痛程度[WMD=1.18分,95%CI(0.30,2.05)分,P=0.009]、术后肩关节功能评价[WMD=0.96分,95%CI(0.51,1.41)分,P<0.000 1]以及术后患者满意度的评价[WMD=1.16分,95%CI(0.31,2.01)分,P=0.007]更优异,而两组在上肢前屈活动度[WMD=0.10分,95%CI(-0.87,1.06)分,P=0.84]、上肢前屈肌力[WMD=0.13分,95%CI(-0.09,0.35)分,P=0.25]的评分方面,其差异均无统计学意义。 结论肱二头肌腱切除及固定术治疗肩关节SLAP损伤疗效优于肱二头肌腱修补术。由于纳入研究数量有限且方法学质量不高,研究结果尚需更多高质量的RCT进一步证实。

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  • 急性黄斑旁中心中层视网膜病变二例

    发表时间:2017-11-20 02:25 导出 下载 收藏 扫码
  • 激光光凝治疗进展期先天性视网膜劈裂症的疗效观察

    目的观察激光光凝治疗进展期先天性视网膜劈裂症(XLRS)的临床效果。 方法临床确诊为XLRS的27例患儿36只眼纳入研究。所有患儿均随访1年以上,其劈裂有缓慢发展但在随访期间未发生相关并发症。患儿均为男性。年龄3~12岁,平均年龄6.47岁。单眼18例,双眼9例。将患眼随机分为治疗组和对照组,每组18只眼。采用多波长激光机的氪黄激光对治疗组患眼劈裂周围行堤坝式激光光凝,避开黄斑与视盘周围1个视盘直径范围的区域。对照组患儿每隔半年门诊随访观察。两组患儿均随访3年,以末次随访为疗效判定时间点,观察患儿的最佳矫正视力(BCVA)及玻璃体积血、视网膜脱离等严重并发症的发生情况。BCVA检查结果换算为最小分辨角对数(logMAR)视力记录。 结果末次随访时,治疗组患眼平均logMAR BCVA为0.73±0.41,较治疗前无明显变化,差异无统计学意义(t=1.187,P=0.201)。对照组患眼平均logMAR BCVA为0.88±0.60,较治疗前也无明显变化,差异无统计学意义(t=1.895,P=0.098)。治疗组与对照组治疗前后患眼平均logMAR BCVA提高值比较,差异有统计学意义(t=-2.093,P=0.033)。治疗组18只眼中,视力提高4只眼,占22.2%;视力稳定10只眼,占55.6%;视力下降4只眼,占22.2%。对照组18只眼中,视力提高3只眼,占16.7%;视力稳定4只眼,占22.2%;视力下降11只眼,占61.1%。治疗组视力下降率较对照组明显降低,差异有统计学意义(χ2=5.600,P<0.01)。治疗组18只眼中,出现严重并发症2只眼,占11.1%。对照组18只眼中,出现严重并发症7只眼,占38.9%。治疗组严重并发症发生率较对照组明显降低,差异有统计学意义(χ2=3.710,P<0.05)。 结论激光光凝治疗进展期XLRS可稳定或提高患儿视力,防止严重并发症的发生。

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  • 先天性视网膜劈裂症患眼视网膜形态特征及其对视力的影响

    目的观察先天性视网膜劈裂症(XLRS)患眼视网膜形态特征及其对视力的影响。 方法临床确诊为XLRS且尚未发生并发症的23例38只眼纳入研究。所有患眼均行最佳矫正视力(BCVA)及频域光相干断层扫描(SD-OCT)检查。BCVA采用国际标准视力表进行, 将结果换算为最小分辨角对数视力(logMAR)记录。患眼平均logMAR BCVA为0.41±0.28。SD-OCT采用Topcon 3D-OCT 1000和Topcon DRI-OCT检查仪进行, 观察患眼劈裂发生的层次。将劈裂形态分为外核层(ONL)与外丛状层(OPL)劈裂、内核层(INL)劈裂、神经节细胞层(GCL)与神经纤维层(NFL)劈裂3种。根据中心凹下扫描区域内有无光感受器内外节连接(IS/OS)层缺失将患眼分为IS/OS层缺失组、IS/OS层未缺失组。对比分析两组患眼的logMAR BCVA及中心凹厚度(FT)的差异。对比分析患眼logMAR BCVA与FT之间的相关性。 结果38只眼中, 劈裂形态为ONL与OPL劈裂17只眼, 占44.7%;INL劈裂38只眼, 占100.0%;GCL与NFL劈裂13只眼, 占34.2%。INL劈裂可以单独存在, 也可与外层劈裂共存。劈裂累及2层或以上25只眼, 占65.8%。IS/OS层缺失组、IS/OS层未缺失组平均logMAR BCVA为0.32±0.17、0.44±0.22。两组间平均logMAR BCVA比较, 差异有统计学意义(t=6.531, P=0.008)。IS/OS层缺失组, IS/OS层未缺失组平均FT分别为(517.10±96.92)、(523.08±72.84)μm。两组间平均FT比较, 差异无统计学意义(t=2.282, P=0.061)。相关性分析结果显示, 患眼logMAR BCVA与FT无相关性(r=0.200, P=0.929)。 结论XLRS患眼的劈裂存在于视网膜多个层次, 以INL最为常见。IS/OS层缺失可能是引起患眼视力下降的主要原因。

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  • 卷曲蛋白4基因新致病突变p.E160K引起家族性渗出性玻璃体视网膜病变

    目的研究1个常染色体显性遗传家族性渗出性玻璃体视网膜病变(FEVR)家系的致病基因突变。 方法一个3代常染色体显性遗传FEVR家系中3例患者及1例患者的配偶纳入研究。先证者,男,5岁。其母亲和外公眼底均表现为典型的FEVR改变;父亲眼底检查正常。采集所有受试者外周静脉血,提取基因组DNA,扩增候选致病基因Norrie病、卷曲蛋白4(FZD4)、低密度脂蛋白受体相关蛋白5、四旋蛋白12、锌指蛋白408基因的全部编码区及外显子-内含子交界区剪切位点附近的序列,直接测序法检测潜在致病基因突变。应用分析软件明确该基因突变位点的保守性、有害性及可能引起的蛋白结构改变。 结果3例患者及先证者父亲共检测到5个单核苷酸变异,滤过最小等位基因频率值高于0.001的高频变异位点4个,可疑致病突变位点1个即FZD4基因c.478G>A。该突变位点所对应的氨基酸改变为FZD4基因所编码蛋白的第160号氨基酸从谷氨酸突变为赖氨酸(p.E160K)。基因型和表型共分离验证结果表明,FZD4 p.E160K为该家系的致病突变位点。蛋白序列同源性分析结果显示,该突变位点在多个物种中均高度保守;功能性分析结果显示,该突变为有害性突变;晶体结构分析结果显示,该突变能够引起第160号氨基酸位点与第152号天冬酰胺间的氢键消失,影响蛋白的三级结构和正常功能。 结论发现并证实了该家系FZD4 p.E160K为FEVR的新突变位点。

    发表时间:2016-11-25 01:11 导出 下载 收藏 扫码
  • 促进临床试验数据共享,提高临床试验的透明化

    临床试验数据共享可增加临床试验的透明度,提高临床试验的真实性。现有的临床试验数据透明化要求并不完善,要达到临床试验数据共享常态化,目前尚面临着较多问题。本文分析了临床试验数据共享工作存在的各种问题,并在数据所有权、技术、操作和法律层面等方面提出了解决思考,呼吁临床试验数据共享,以促进临床试验透明化工作,最大限度地降低临床试验风险,使数据共享发挥最大效益。

    发表时间:2018-09-12 03:22 导出 下载 收藏 扫码
  • 重视临床试验设计,提升中国临床试验质量

    临床试验证据是目前各级卫生健康决策的主要依据。近年随着国家新药临床试验数据核查等工作推进,显露出的问题为我国临床研究质量敲响了警钟。在加强临床试验过程管理、执行监督等实施环节之外,我们呼吁重视试验设计与实施的连贯性和一致性,将提升临床试验设计水平列入提高临床研究质量的议事日程,并提出相关的合理化和规范化建议。以期能从临床试验源头厘清研究思路,避免违背研究方案行为,提升中国临床试验质量。

    发表时间:2018-07-18 02:49 导出 下载 收藏 扫码
  • 临床研究者依从性不同维度及相关因素分析

    临床研究中依从性不佳是导致临床研究结果产生偏倚的危险因素之一,但在受试者依从性得到广泛重视的同时,研究者依从性却未引起充分关注。研究者依从性问题贯穿于临床研究过程的始终,如何控制、评价研究者依从性是临床研究中的关键问题。本文从临床研究者依从性不佳的现状入手,归纳、总结了临床研究中影响研究者依从性的 5 种不同维度的因素,并分析了研究者依从性相关因素对临床研究质量控制的影响,为进一步开展研究者依从性控制策略和评测技术的研究奠定基础。

    发表时间:2018-09-12 03:22 导出 下载 收藏 扫码
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