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找到 作者 包含"商洪才" 60条结果
  • 适应性设计在药物研发中的应用现状及其在中医药研究中的应用前景

      近年来,药物研发风险的增加促使企业寻找改进研发途径的方式。适应性设计的提出已有几十年时间,虽然该设计的理论体系还不完善,但这种设计可在一定程度上降低药物研发风险,所以得到了世界范围的认可和应用。西药研发的传统固定设计并不完全适合中医药研发特点,但适应性设计的整体性和可变性为中医药研发提供了新思路。适应性设计在中医药领域的应用是实现中医药现代化的重要途径,有着广阔的发展前景。

    发表时间:2016-09-07 10:58 导出 下载 收藏 扫码
  • 国家主导、多方参与,共同促进中医临床研究整体水平提高

    发表时间:2016-09-07 11:23 导出 下载 收藏 扫码
  • 随机对照实况试验的概念、设计和实施

    随机对照实况试验由于所纳入的受试者和干预过程接近临床实践的真实状况,其效应量接近或与临床实践真实情况相似,因此其疗效效应量用于评估患者的疗效较之辨析性研究更加准确。由于其特点是干预措施和过程可变,符合包括中医药和针灸在内的临床治疗特点,因而日益受到国内中医药界的极大兴趣和关注。实际上,随机对照实况试验也适合于比较采用临床路径和不采用临床路径管理患者的效果。本文介绍了随机对照实况试验的原理和概念,并通过举例说明其设计要点。

    发表时间:2016-08-25 03:36 导出 下载 收藏 扫码
  • 中国与印度临床研究资源优势对比分析

    近年来,临床研究呈现全球化的趋势,由于中国和印度均具有数量庞大、相对集中的受试人群,病种丰富,入组快以及试验费用低等特点,使中印成为这一趋势转移的焦点。鉴于两国在疾病资源、基础设施、政策法规、监管环境、语言文化等方面上各有其优势,如何在未来的临床市场中加大份额,以提升中国临床研究的国际地位,首先要了解中印两国临床研究的资源现状。笔者通过计算机检索和手工检索近年来国内外相关资料,对两国的临床研究资源和实力进行了比较分析。

    发表时间:2016-09-07 02:10 导出 下载 收藏 扫码
  • 中国工程院医药卫生学部2009医学科学前沿论坛纪要——中医药临床疗效评价技术与方法进展

    发表时间:2016-09-07 02:09 导出 下载 收藏 扫码
  • 从中药复方临床随机对照试验报告规范 2017:CONSORT 声明的扩展、说明与详述的正式发表谈我国临床试验的变革

    发表时间:2017-09-15 11:24 导出 下载 收藏 扫码
  • 真实世界理念下观察性与实验性临床研究协同应用

    与传统临床试验相比,真实世界临床研究对所得证据的真实性(现实性)、适用性及时效性提出了更高要求。为满足这一需求,我们提出发挥观察性与实验性临床研究各自优势,将二者协同应用的思路。通过比较观察性与实验性临床研究的特点,提出二者至少可在提供证据、设计实施和数据分析三方面开展协同应用,为决策者提供更及时、高效、稳健和全面的证据。此外,在中医药疗效评价领域,传统以 RCT 为主的实验性研究设计并不完全适用,而与观察性研究的协同或可为中医药临床研究提供一些启示。

    发表时间:2018-06-04 08:48 导出 下载 收藏 扫码
  • 促进我国临床试验数据管理规范化

    数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度,吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计,帮助提高临床试验数据的管理水平。

    发表时间:2018-06-20 02:05 导出 下载 收藏 扫码
  • 中药防治蒽环类药物引发心律失常疗效的系统评价

    目的系统评价中药防治蒽环类抗肿瘤药物引发心律失常的疗效。方法计算机检索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI 和 WanFang Data 数据库,搜集中药防治蒽环类抗肿瘤药物引发心律失常疗效的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至 2017 年 10 月。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。结果共纳入 4 个 RCT,包括 312 名患者。Meta 分析结果显示:稳心颗粒治疗组心动过速发生率低于对照组[RR=0.35,95%CI(0.18,0.67),P=0.002]。保心康较抗氧化西药更有保护心肌 SOD 活性的作用[RR=2.25,95%CI(1.74,2.76),P<0.000 01],但两组房性早搏发生率[RR=0.40,95%CI(0.15,1.08),P=0.07]、室性早搏发生率[RR=0.56,95%CI(0.23,1.34),P=0.19]和心房颤动发生率[RR=0.41,95%CI(0.11,1.53),P=0.18]的差异无统计学意义。另外,稳心颗粒治疗的有效率与胺碘酮相比无显著差异;在化疗方案基础上加用稳心颗粒较单用化疗方案不能延缓疾病进展;乳腺癌蒽环类化疗引起心脏毒性患者采用稳心颗粒治疗,较单纯化疗及基础治疗不能改变 SOD 水平。结论当前研究显示稳心颗粒在预防和减少蒽环类药物引发心动过速发生方面可能有一定疗效,但在改善整体有效率、预防和减少房性早搏、室性早搏、心房颤动和 SOD 水平方面疗效不明确。保心康可能有保护心肌 SOD 活性的作用。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

    发表时间:2018-06-20 02:05 导出 下载 收藏 扫码
  • 中医临床研究优先领域/主题设置思路与方法

    为缓解中医临床研究数量激增与高质量临床证据不足间的矛盾,减少盲目研究与资源浪费,推进中医临床研究领域的良性发展,需要从宏观层面开展中医临床研究优先领域/主题设置的方法学研究。本文首先界定了中医临床研究的主要内容,介绍了优先领域设置方法学研究现状,并提出了中医临床研究优先领域设置的 5 个步骤:明确研究范围和研究计划、建立工作小组、了解研究领域全貌、确定优先研究主题次序、进行研究公布评价与更新。以期为相关中医药临床研究者、政策制定者及资助者进行决策提供证据支持。

    发表时间:2019-03-21 10:45 导出 下载 收藏 扫码
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