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找到 作者 包含"商洪才" 65条结果
  • 适应性设计在药物研发中的应用现状及其在中医药研究中的应用前景

      近年来,药物研发风险的增加促使企业寻找改进研发途径的方式。适应性设计的提出已有几十年时间,虽然该设计的理论体系还不完善,但这种设计可在一定程度上降低药物研发风险,所以得到了世界范围的认可和应用。西药研发的传统固定设计并不完全适合中医药研发特点,但适应性设计的整体性和可变性为中医药研发提供了新思路。适应性设计在中医药领域的应用是实现中医药现代化的重要途径,有着广阔的发展前景。

    发表时间:2016-09-07 10:58 导出 下载 收藏 扫码
  • 国家主导、多方参与,共同促进中医临床研究整体水平提高

    发表时间:2016-09-07 11:23 导出 下载 收藏 扫码
  • 随机对照实况试验的概念、设计和实施

    随机对照实况试验由于所纳入的受试者和干预过程接近临床实践的真实状况,其效应量接近或与临床实践真实情况相似,因此其疗效效应量用于评估患者的疗效较之辨析性研究更加准确。由于其特点是干预措施和过程可变,符合包括中医药和针灸在内的临床治疗特点,因而日益受到国内中医药界的极大兴趣和关注。实际上,随机对照实况试验也适合于比较采用临床路径和不采用临床路径管理患者的效果。本文介绍了随机对照实况试验的原理和概念,并通过举例说明其设计要点。

    发表时间:2016-08-25 03:36 导出 下载 收藏 扫码
  • 中国工程院医药卫生学部2009医学科学前沿论坛纪要——中医药临床疗效评价技术与方法进展

    发表时间:2016-09-07 02:09 导出 下载 收藏 扫码
  • 中国与印度临床研究资源优势对比分析

    近年来,临床研究呈现全球化的趋势,由于中国和印度均具有数量庞大、相对集中的受试人群,病种丰富,入组快以及试验费用低等特点,使中印成为这一趋势转移的焦点。鉴于两国在疾病资源、基础设施、政策法规、监管环境、语言文化等方面上各有其优势,如何在未来的临床市场中加大份额,以提升中国临床研究的国际地位,首先要了解中印两国临床研究的资源现状。笔者通过计算机检索和手工检索近年来国内外相关资料,对两国的临床研究资源和实力进行了比较分析。

    发表时间:2016-09-07 02:10 导出 下载 收藏 扫码
  • ProQuest Dialog引入循证医学系统评价文献检索初探

    本文介绍了ProQuest Dialog国际联机检索系统的数据库资源类型,检索方法以及逻辑运算符、通配符、位置算符的使用规则,并结合循证医学系统评价的文献检索特点,将其引入到循证医学系统评价文献检索过程中,以帮助研究人员合理选择文献检索数据库,提高检索效能和工作效率。

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  • 运用SYRCLE工具评价中文期刊发表卒中/中风动物实验的方法学质量

    目的运用SYRCLE工具评价中文期刊发表卒中/中风动物实验的方法学质量,系统分析卒中/中风领域动物实验在设计、实施和测量过程中存在的不足,为改善我国动物实验的方法学质量,生产高质量临床前研究提供思路。 方法计算机检索CBM、VIP、CNKI和WanFang Data数据库,搜集所有卒中/中风相关动实验,检索时限均为从建库至2014年12月31日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料,并采用荷兰动物实验系统评价研究中心研发的SYRCLE工具评价纳入卒中/中风动物实验的方法学质量。 结果共纳入582篇卒中/中风动物实验。SYRCLE工具评价结果显示:SYRCLE工具22个条目中,4个条目评价为“低风险”的文献数大于50%,16个条目评价为“低风险”的文献数小于30%;从SYSCLE工具条目数“低风险”的分布情况方面,99%的文献满足3个以上条目为“低风险”,17%的文献满足10个以上条目为“低风险”,不足1%的文献满足17个条目为“低风险”;不同时间段发表的卒中/中风动物实验总体质量呈上升趋势,但在2010~2014年段略有下降;CSCD期刊与非CSCD期刊发表的卒中/中风动物实验SYRCLE工具评价结果差异无统计学意义(P≥0.05)。 结论国内卒中/中风动实验的方法学质量较差,存在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚以及报告偏倚等问题。

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  • 从中药复方临床随机对照试验报告规范 2017:CONSORT 声明的扩展、说明与详述的正式发表谈我国临床试验的变革

    发表时间:2017-09-15 11:24 导出 下载 收藏 扫码
  • 真实世界理念下观察性与实验性临床研究协同应用

    与传统临床试验相比,真实世界临床研究对所得证据的真实性(现实性)、适用性及时效性提出了更高要求。为满足这一需求,我们提出发挥观察性与实验性临床研究各自优势,将二者协同应用的思路。通过比较观察性与实验性临床研究的特点,提出二者至少可在提供证据、设计实施和数据分析三方面开展协同应用,为决策者提供更及时、高效、稳健和全面的证据。此外,在中医药疗效评价领域,传统以 RCT 为主的实验性研究设计并不完全适用,而与观察性研究的协同或可为中医药临床研究提供一些启示。

    发表时间:2018-06-04 08:48 导出 下载 收藏 扫码
  • 促进我国临床试验数据管理规范化

    数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度,吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计,帮助提高临床试验数据的管理水平。

    发表时间:2018-06-20 02:05 导出 下载 收藏 扫码
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