• 四川大学华西医院中西医结合科(成都 610041);
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目的  调查《中国中西医结合杂志》发表的随机对照试验(RCT)报告的方法学质量。
方法  手工检索《中国中西医结合杂志》1999~2004年刊载的RCT,采用CONSORT标准修订版和自拟其它评价指标对所有RCT进行质量评价。
结果  共检索了6卷72期2 765篇已发表的文献,其中RCT 1 288篇,占临床试验类文献(1 874篇)的68.73%。该1 288篇RCTs中,描述了随机方法的有630篇(48.92%),与1999年以前相比,其差异有统计学意义 (P  lt;0.001),但采用安慰剂对照仅有21篇(1.63%),描述了终点指标者有114篇(8.85%),进行了样本量估算者有7篇(0.55%),无一篇描述随机分配,采用盲法的有54篇(4.20%)、对具体P值进行了描述的有9篇(0.70%)、无一篇报道随机试验流程图,描述了依从性的有2篇(0.16%),报告阴性结果的有1篇(0.08%),进行了辅助分析的有33篇(2.57%),采用多中心试验的有10篇(0.78%),进行了伦理学审批者为零,报道了患者知情同意者有3篇(0.24%),进行了致谢的有3篇(0.24%),描述了中医证型的有163篇(12.66%),采用了干预措施质量控制标准的有2篇(0.15%),采用模拟方法的有8篇(0.63%),描述了中医证候疗效指标的有258篇(20.04%),以上调查项目的质量评分均偏低。
结论  随着循证医学理念的深入和中国生物医学杂志编辑的重视,中医药临床试验报告质量已有提高,但与目前国际公认的CONSORT标准比较尚有差距。

引用本文: 毛 兵,王 刚,陈小东,樊 涛,刘 佳,王 蕾,常 静,张 颖,郭 佳,李廷谦. 《中国中西医结合杂志》发表随机对照试验报告的质量评价. 中国循证医学杂志, 2006, 06(4): 297-304. doi: 复制