• 1. 江西中医药大学循证医学研究中心(南昌 330004);
  • 2. 天津康林德医药科技有限公司(天津 300457);
  • 3. 巨锋医药科技(天津)有限公司(天津 301700);
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为促进临床试验公开化、透明化、规范化,提高临床试验结果的科学性、可靠性,同时节省临床试验开展过程中的人力、物力和财力。本研究构建了临床试验一体化智能化整合管理平台,可同时实现随机对照试验、非随机对照试验、队列研究、病例-对照研究和横断面研究等多种类型临床试验的开展,涵盖方案设计、招募入组、随访、数据分析、质量控制全过程。本文主要阐释基于信息交互构建临床试验一体化智能化数据整合管理平台的现实需求、设计理念、基本框架和技术亮点,对节能、优效推进临床试验规范化和智能化提供辅助工具。