张川 1,2,3 , 张力 3,4 , 李泳琴 5 , 刘丹 1,2,3 , 曾力楠 1,2,3 , 张伶俐 1,2,3
  • 1. 四川大学华西第二医院药学部(成都 610041);
  • 2. 四川大学华西第二医院循证药学中心(成都 610041);
  • 3. 四川大学华西第二医院出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室(成都 610041);
  • 4. 四川大学华西第二医院妇产科(成都 610041);
  • 5. 四川大学华西药学院(成都 610041);
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目的 系统评价低分子肝素在妊娠期使用的安全性。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、WanFang Data、VIP和CNKI数据库,搜集低分子肝素用于妊娠期安全性的随机对照试验(RCT)和队列研究,检索时限均为建库至2021年3月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入77个RCT和13个队列研究。Meta分析结果显示:使用低分子肝素可能增加产后出血发生率[RR=1.50,95%CI(1.00,2.25),P=0.05],但两组差异无统计学意义。血液系统不良事件发生率RCT和队列研究结果不同。RCT的亚组分析结果显示低分子肝素增加注射部位瘀斑发生率[RR=1.60,95%CI(1.24,2.08),P=0.000 4],但皮肤系统总体不良事件发生率未明显增加;低分子肝素减少心血管系统不良事件发生率[RR=0.18,95%CI(0.07,0.46),P=0.000 3];未显著增加胎儿先天畸形、消化系统、中枢神经系统、骨骼系统、全身不良事件发生。结论 当前证据显示,低分子肝素在妊娠期使用安全性较高,但是否增加产后出血、血液系统不良反应尚不明确。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

引用本文: 张川, 张力, 李泳琴, 刘丹, 曾力楠, 张伶俐. 低分子肝素用于妊娠期安全性的系统评价. 中国循证医学杂志, 2021, 21(11): 1259-1268. doi: 10.7507/1672-2531.202107078 复制

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