• 1. 上海交通大学(上海 200240);
  • 2. 上海中医药大学(上海 201203);
  • 3. 广东省中医院(广州 510120);
  • 4. 北京中医药大学东直门医院(北京 100700);
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目的  提出中医随机对照试验(RCT)元数据完整性客观评价模型,并对在我国中医期刊发表的中医药 RCT 报告数据完整性进行评价。 方法  计算机检索主要中英文数据库中中医 RCT 文献并提取所报告的数据,采用“中医药优势病种证据系统的智能化构建和应用示范”项目定义的元数据接口规范和数据完整性评价模型,对当前中医药期刊发表的中医药 RCT 数据完整性进行评价。 结果  提出元数据接口规范和中医药 RCT 元数据完整性客观评价模型。评估 1986~2020 年 10 个病种共 37 361 篇文献,其中 6 743 篇研究报告不符合元数据接口规范基本要求。关键条目无缺失的报告数目比例在 73%~97% 之间,“中医诊断”和“脱落例数”对关键条目完整程度影响较大。“分组情况”部分的“年龄标准差”和“病程标准差”、“干预措施”部分的“剂量”、“剂型”、“治疗频率”条目报告率较低。RCT 报告平均得分为 71.39 分。 结论  当前中医药 RCT 元数据完整性有较大提升空间,数据报告亟需标准化、规范化。本研究提出的元数据接口规范和完整性客观评价模型可为提高中医药临床试验报告数据完整性提供参考和依据。

引用本文: 黄忠营, 孙卫强, 邓宏勇, 赖佳琪, 刘少南, 杨丽虹, 郭新峰, 吴大嵘, 商洪才. 中医随机对照试验元数据完整性的评价. 中国循证医学杂志, 2021, 21(10): 1211-1218. doi: 10.7507/1672-2531.202106018 复制

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