• 东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系(南京 210009);
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目的 系统评价不同类型新型冠状病毒肺炎疫苗在人群中应用的安全性。方法 计算机检索 Web of Science、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data 和 CBM 数据库,搜集评价不同类型新型冠状病毒肺炎疫苗在人群中应用安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至 2020 年 11 月 26 日。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用 RevMan 5.4 软件进行 Meta 分析。结果 共纳入 5 个 RCT,包括 2 431 例受试者。Meta 分析结果显示:相较于安慰剂,接种新型冠状病毒肺炎疫苗产生的发热症状更多[RR=2.21,95%CI(1.38,3.54),P=0.000 9];新型冠状病毒肺炎疫苗和安慰剂总不良反应[RR=1.28,95%CI(0.96,1.70),P=0.10]、局部不良反应[RR=1.47,95%CI(0.65,3.36),P=0.36]和全身不良反应[RR=0.96,95%CI(0.78,1.17),P=0.66]的发生率均无统计学差异。结论 现有有限证据表明,新型冠状病毒肺炎疫苗较为安全。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

引用本文: 刘畅, 陈颖安, 赵双雨, 董书衡, 张妍, 赵雅琪, 朱秋麒, 金辉. 新型冠状病毒肺炎疫苗安全性的 Meta 分析. 中国循证医学杂志, 2021, 21(6): 676-682. doi: 10.7507/1672-2531.202102056 复制

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