• 陆军军医大学第一附属医院超声科(重庆 400038);
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样本量的准确估算是评价诊断试验结果是否可靠的重要因素之一。本文以人工智能识别肝脏超声造影影像学数据的临床诊断试验为例,对二分类和多分类变量,以敏感性和特异性为主要指标,按照疾病的发生率、检验水准、单双侧检验等统计特征进行样本量估算,并依据人工智能医学图像识别中训练集/测试集数据比例划分、病例脱落率等因素对计算样本量进行校正。Sample Size Calculator、MedCalc、PASS 等软件的应用可实现样本量的快速计算,减少人为工作量。