• 1. 南京医科大学附属无锡市人民医院(江苏无锡 214000);
  • 2. 天津中医药大学(天津 301617);
  • 3. 香港浸会大学中医药学院(中国香港 999077);
  • 4. 中国 EQUATOR 中心(中国香港 999077);
  • 5. 北京中医药大学东直门医院(北京 100700);
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背景  基于仿真研究(simulation-based research,SBR)的数量迅速增加,但是这类研究的报告质量却需亟待提高。为使读者能够批判性地评估研究,研究报告的要素需要在文章中清晰地报告出来。我们旨在通过扩展试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trial,CONSORT)和加强流行病学观察性研究报告(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明来制定卫生保健仿真研究的报告规范。 方法  在制定报告规范的建议步骤基础上,使用迭代的多步共识法建立流程。多步共识法包括以下内容:① 建立指导委员会;② 定义报告规范的范围;③ 确定共识小组参与者;④ 通过在线会前调查生成拟讨论项目清单;⑤ 召开共识会议;⑥ 起草报告规范及解释与说明文件。 结果  对 CONSORT 的 11 个条目进行了扩展,包括条目 1(文题和摘要),条目 2(背景),条目 5(干预措施),条目 6(结局指标),条目 11(盲法),条目 12(统计方法),条目 15(基线数据),条目 17(结果和估计值),条目 20(局限性),条目 21(可推广性)和条目 25(资金来源)。对 STROBE 的 10 个条目进行了扩展:条目 1(文题和摘要),条目 2(背景/原理),条目 7(变量),条目 8(数据来源/数据测量),条目 12(统计方法),条目 14(描述性数据),条目 16(主要结果),条目 19(局限性),条目 21(可推广性)和条目 22(资金来源)。工作组已创建详细说明文档,提供每个扩展条目的示例和说明。 结论  制订基于 CONSORT 和 STROBE 声明的仿真研究扩展版,可帮助提高仿真研究的报告质量。

引用本文: 王家莹, 付姝菲, 段玉婷, 张弛, 商洪才, 卞兆祥, 译. 卫生保健仿真研究报告规范:基于 CONSORT 和 STROBE 声明的扩展. 中国循证医学杂志, 2021, 21(2): 241-248. doi: 10.7507/1672-2531.202008176 复制

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