张帆 1,2 , 陈辰 3 , 赵琨 1,2 , 刘跃华 1,2
  • 1. 国家卫生健康委卫生发展研究中心(北京 100191);
  • 2. 国家药物与卫生技术综合评估中心(北京 100191);
  • 3. 中国药科大学国际医药商学院(南京 211198);
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目的 通过梳理国际上现有遗传学检测技术评估项目的框架、流程,重点关注现有技术评估流程与其存在的困难,为建立适用于我国遗传学检测技术评估流程提供参考与建议。方法 采用文献研究法归纳分析现有不同遗传学检测技术评估流程,进行总结、比较,并提出建议。结果 目前已有多个国家及组织开展了遗传学检测技术评估项目,评估框架一般基于 ACCE 或 HTA 发展,而评估与决策流程在大体构架上类似,主要包括主题遴选、实施评估、汇报结果和提出建议等环节。遗传学检测技术评估仍面临证据有限、决策具有不确定性等困难。结论 为建立适用于我国遗传学检测技术评估流程,建议开展遗传学检测技术主题遴选;开展评估的必要性及可行性判断;进行正式评估及证据审查;结果应用与决策转化;制定定期审查与修订机制。