• 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(北京 100081);
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真实世界数据日益得到广泛重视。本文从医疗器械技术审评角度出发,结合我国相关医疗器械临床评价相关要求,探讨真实世界证据在医疗器械上市前临床评价中的作用,旨在为今后我国真实世界证据在该领域的应用提供参考。