• 1. 南通大学附属常州儿童医院(江苏常州 213003);
  • 2. 徐州医科大学江苏省新药研究与临床药学重点实验室(江苏徐州 221000);
  • 3. 徐州医科大学临床药理教研室(江苏徐州 221000);
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目的 系统评价达格列净联合常规降糖药治疗糖尿病的有效性和安全性。方法 计算机检索 PubMed、The Cochrane Library、EMbase、WanFang Data、VIP、CNKI 和 CBM 数据库,搜集有关达格列净联合常规降糖药与常规降糖药比较治疗糖尿病有效性和安全性的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限均为建库至 2018 年 12 月。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用 RevMan 5.3 软件和 Stata 14.0 软件进行 Meta 分析。结果 共纳入 16 个 RCT,包括 5 388 例患者。Meta 分析结果显示:达格列净组在降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平[MD=−0.55,95%CI(−0.63,−0.48),P< 0.000 01]、体质量[MD=−2.17,95%CI(−2.46,−1.88),P< 0.000 01]方面均优于对照组;两组低血糖[RR=1.05,95%CI(0.93,1.18),P=0.44]和低血压事件发生率[RR=1.63,95%CI(0.73,3.65),P=0.23]的差异无统计学意义;但达格列净组泌尿系统感染发生率[RR=1.29,95%CI(1.03,1.61),P=0.02]和生殖系统感染发生率[RR=3.89,95%CI(2.86,5.29),P< 0.000 01]高于对照组。结论 当前证据显示,达格列净联合常规降糖药可更有效降低糖尿病患者的 HbA1c 水平和体质量,且不增加低血糖和低血压事件发生率,但会增加泌尿、生殖系统感染率。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。