张凯 1,2 , 孙鑫 1,3 , 喻佳洁 1,3 , 唐中岚 1,2 , 付增祥 4 , 胥彬 1,2,5 , 朱向东 1,2 , 梁洁 1,6 , 李幼平 1,3 , 张兴栋 1,2
  • 1. 国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地,四川大学医疗器械监管科学研究院(成都  610064);
  • 2. 四川大学生物材料工程研究中心(成都  610064);
  • 3. 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都  610041);
  • 4. 西北工业大学生命学院(西安 710072);
  • 5. 四川省食品药品检验检测院(成都 611731);
  • 6. 四川医疗器械生物材料和制品检验中心(成都 610064);
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医疗器械监管科学是服务于医疗器械监管的科学研究和活动。循证科学所提倡的“科学和透明原则,开展证据为本”的原则也适用于医疗器械监管科学的相关活动,即采用循证科学的工具和方法,通过证据证明产品全生命周期、使用人群、范围的安全有效和质效与成本-效果。循证科学为医疗器械监管科学提供全新的方法和工具,也为制定科学监管决策提供新依据。

引用本文: 张凯, 孙鑫, 喻佳洁, 唐中岚, 付增祥, 胥彬, 朱向东, 梁洁, 李幼平, 张兴栋. 医疗器械监管科学与循证科学. 中国循证医学杂志, 2019, 19(5): 527-531. doi: 10.7507/1672-2531.201903142 复制

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