• 中国药科大学国际医药商学院(南京 211198);
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目的 系统评价聚乙二醇干扰素 α-2a(Peg-IFNα-2a)联合恩替卡韦(ETV)与单用 Peg-IFNα-2a 比较治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎的有效性和安全性。方法 计算机检索 The Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EMbase、CNKI、VIP 和 WanFang Data 数据库,搜集 Peg-IFNα-2a 联合 ETV 治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎的随机对照试验(RCT),检索年限均为建库至 2019 年 3 月。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。结果 共纳入 12 个 RCT,包括患者 1 130 例。Meta 分析结果显示:与单用 Peg-IFNα-2a 相比,Peg-IFNα-2a 联合 ETV 治疗可提高治疗 12 周后血清 HBV-DNA 阴转率[RR=2.55,95%CI(1.83,3.55),P<0.000 01]、ALT 复常率[RR=2.37,95%CI(1.76,3.20),P<0.000 01]及 HBeAg 血清学转换率[RR=2.88,95%CI(1.18,7.03),P=0.02];提高治疗 24 周后血清 HBV-DNA 阴转率[RR=2.10,95%CI(1.74,2.53),P<0.000 01]、AST 复常率[RR=1.87,95%CI(1.15,3.04),P=0.01]、ALT 复常率[RR=1.70,95%CI(1.46,1.99),P<0.000 01]、HBeAg 阴转率[RR=2.14,95%CI(1.62,2.83),P<0.000 01]、HBeAg 血清学转换率[RR=2.51,95%CI(1.65,3.82),P<0.000 01]及 HBsAg 阴转率[RR=2.78,95%CI(1.06,7.31),P=0.04];提高治疗 48 周后血清 HBV-DNA 阴转率[RR=1.63,95%CI(1.32,2.02),P<0.000 01]、AST 复常率[RR=2.75,95%CI(1.82,4.16),P<0.000 01]、ALT 复常率[RR=1.47,95%CI(1.33,1.63),P<0.000 01]、HBeAg 阴转率[RR=1.65,95%CI(1.42,1.91),P<0.000 01]、HBeAg 血清学转换率[RR=1.91,95%CI(1.51,2.41),P<0.000 01]及 HBsAg 阴转率[RR=1.57,95%CI(1.07,2.31),P=0.02]。两组不良反应发生率的差异无统计学意义。结论 当前证据表明,Peg-IFNα-2a 与 ETV 联用治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎的疗效优于 Peg-IFNα-2a 单药治疗,且不增加不良反应发生率。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

引用本文: 陆忆娟, 管欣, 梁文焰, 马爱霞. 聚乙二醇干扰素 α-2a 联合恩替卡韦治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎有效性和安全性的 Meta 分析. 中国循证医学杂志, 2019, 19(10): 1195-1202. doi: 10.7507/1672-2531.201903036 复制

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