阿茹娜 1,2,3 , 罗云瑶 1,2,3 , 李思聪 1,2,3 , 许良智 1,2,3
  • 1. 四川大学华西第二医院妇产科(成都 610041);
  • 2. 生殖内分泌和生殖调控研究室(成都 610041);
  • 3. 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室(成都 610041);
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目的 系统评价坤泰胶囊治疗早发性卵巢功能不全(premature ovarian insufficiency,POI)的有效性和安全性。方法 计算机检索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data 和 VIP 数据库关于坤泰胶囊治疗早发性卵巢功能不全的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至 2018 年 8 月。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料及评价纳入研究的风险偏倚后,采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。结果 共纳入相关文献 21 篇,包括 1 777 例卵巢早衰患者,分为单纯坤泰胶囊 vs.西药组和坤泰胶囊联合西药 vs.西药组。Meta 分析结果显示,单纯坤泰胶囊治疗组与西药组的疗效相当;坤泰胶囊联合西药治疗组在有效率[RR=2.78,95%CI(1.73,4.45),P<0.000 01]、Kupperman 评分[MD=−3.25,95%CI(−3.75,−2.76),P<0.000 01]、卵泡雌激素(FSH)水平[MD =−6.99,95%CI(−8.07,−5.90),P<0.000 01]、雌二醇(E2)水平[MD= 7.01,95%CI(3.01,11.01),P=0.000 6]和黄体生成素(LH)水平[MD =−4.66,95%CI(−6.45,−2.86),P<0.000 01]的改善均高于单纯西药组。结论 坤泰胶囊联合西药治疗卵巢早衰的有效率、Kupperman 评分、血清性激素的改善情况优于单纯西药治疗。单纯坤泰胶囊治疗卵巢早衰的有效率和血清性激素水平的改善与单纯西药相似。但由于纳入研究的文献数量偏少,质量偏低,结论有待大样本量高质量 RCT 验证。