• 1. 北京中医药大学循证医学中心(北京 100029);
  • 2. 中国中医科学院西苑医院肿瘤科(北京 100091);
  • 3. 北京中医药大学中医学院(北京 100029);
  • 4. 北京中医药大学西苑医院肿瘤科(北京 100091);
  • 5. 北京中医药大学第三附属医院乳腺科(北京 100029);
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目的了解临床试验受试者依从性方法学中文研究的情况,为后续临床试验依从性的研究提供参考。方法计算机检索 CNKI、VIP、CBM 和 WanFang Data 数据库,搜集临床试验中受试者依从性的方法学研究,检索时限为 2000 年 1 月至 2018 年 12 月。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料后,对文献特征进行定性分析。结果共纳入相关文献 84 篇,包括西医类 68 篇,中医类 16 篇。分析结果显示:自 2003 年以来,受试者依从性的方法学研究逐年增加,但中医类数量并未增加。所有纳入研究均总结了受试者依从性的对策,但缺少重要的质量评价信息。结论有关临床试验中如何提高受试者依从性以保证试验结果可靠的对策研究仍然非常缺乏。现有研究对受试者依从性影响因素的探讨不够系统全面,临床试验中的研究者对受试者依从性的重视程度不够,也缺乏完善的依从性方法学指导。

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