李洪 1,2 , 魏来 3 , 郭晓蕙 4 , 吴久鸿 5 , 姚晨 6 , 孙鑫 7
  • 1. 美国辛辛那提大学药学院(美国辛辛那提 45221-0041);
  • 2. 上海交通大学公共卫生学院(上海 200025);
  • 3. 北京大学肝病研究所(北京 100044);
  • 4. 北京大学第一医院内分泌科(北京 100034);
  • 5. 中国人民解放军第 306 医院(北京 100101);
  • 6. 北京大学第一医院(北京 100034);
  • 7. 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都 610041);
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近年来,真实世界研究日益得到重视。因其涉及患者资料,研究结果可能会对患者目前及未来权益与安全产生影响,故医学伦理审查也需应用于真实世界临床研究,同时应思考研究结论对患者产生结局影响的伦理性。本文描述了医学伦理学的来源及如何应用于传统临床试验;简要介绍了真实世界研究的相关特性;探讨了如何对真实世界研究进行医学伦理学审查,以期促进真实世界研究的伦理学审查机制的完善,更好保护患者的权益与安全。

引用本文: 李洪, 魏来, 郭晓蕙, 吴久鸿, 姚晨, 孙鑫. 真实世界研究伦理审查初探. 中国循证医学杂志, 2018, 18(11): 1198-1202. doi: 10.7507/1672-2531.201807145 复制

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