李海霞 1,2 , 田方圆 1 , 石宇 1,2 , 徐珽 1
  • 1. 四川大学华西医院临床药学部(成都 610041);
  • 2. 四川大学华西药学院(成都 610041);
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目的 系统评价艾拉莫德与甲氨蝶呤比较治疗类风湿关节炎的有效性和安全性。 方法 计算机检索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、VIP、CBM、WangFang Data、CNKI 数据库,搜集有关艾拉莫德与甲氨蝶呤比较治疗类风湿关节炎的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至 2018 年 6 月。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。 结果 共纳入 10 个 RCT,包括 970 例患者。Meta 分析结果显示:两组在 ACR20[RR=1.06,95%CI(0.91,1.23),P=0.49]、ACR50[RR=0.93,95%CI(0.73,1.19),P=0.55]、ACR70[RR=0.92,95%CI(0.62,1.39),P=0.70]、晨僵时间[MD=0.45,95%CI(–0.26,1.16),P=0.22]、关节压痛数[MD=0.07,95%CI(–2.31,2.45),P=0.95]、关节肿胀数[MD=–0.30,95%CI(–1.44,0.84),P=0.61]、健康评定问卷得分[MD=0.01,95%CI(–0.05,0.07),P=0.73]及不良反应发生上的差异均无统计学意义。2 个采用双盲法的 RCT 的 Meta 分析结果显示,艾拉莫德在患者[MD=4.11,95%CI(0.11,8.10),P=0.04]和医生[MD=4.81,95%CI(0.93,8.69),P=0.01]对疾病活动的综合评价方面,比甲氨蝶呤更优,其差异有统计学意义。 结论 当前证据表明,艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效和安全性与甲氨蝶呤相当,且在患者和医生对疾病活动的综合评价方面更优。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

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