• 1. 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都 610041);
  • 2. 香港浸会大学中医药学院(中国香港  999077);
  • 3. 北京中医药大学东直门医院(北京  100029);
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数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度,吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计,帮助提高临床试验数据的管理水平。

引用本文: 吴泰相, 卞兆祥, 李幼平, 商洪才. 促进我国临床试验数据管理规范化. 中国循证医学杂志, 2018, 18(6): 532-537. doi: 10.7507/1672-2531.201804096 复制

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