中国循证医学杂志

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中国临床试验实施质量控制的发展与变革

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临床试验的质量是决定一项临床研究的价值及能否进行成果转化的关键。本文梳理了我国临床试验实施质量控制各个阶段及中医药临床试验的质控特点,探寻我国临床试验质控的发展方向,以期不断提升我国临床试验的整体水平。

The quality of clinical trials is key to determine the value of a clinical research and whether it can transform achievements. In this paper, the characteristics and direction of the implementation of quality control in clinical trials in China, and the characteristics of quality control in clinical trials of Chinese medicine are discussed, and the development direction of quality control in clinical trials in China is explored in order to improve the overall level of clinical trials in China.

关键词: 临床试验; 质量控制; 中国; 变革

Key words: Clinical trial; Quality control; China; Change

引用本文: 王晓晖, 陈静, 李静, 王蓓, 周琳, 李幼平, 吴泰相, 卞兆祥, 商洪才. 中国临床试验实施质量控制的发展与变革. 中国循证医学杂志, 2018, 18(8): 776-782. doi: 10.7507/1672-2531.201804077 复制

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