• 1. 天津中医药大学循证医学中心(天津 300193);2. 天津中医药大学第一附属医院(天津 300193);3. 河南中医学院第一附属医院心脏中心(郑州 450000);
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目的  系统评价心血管复方制剂(Polypill)对冠心病相关危险因素的干预效果和安全性。
方法  计算机检索PubMed、CENTRAL、ICTRP、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP,查找有关心血管Polypill对冠心病相关危险因素的干预效果与安全性的随机对照试验,检索时限均为从建库至2012年9月。由2位研究者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量,然后进行分析。
结果  最终纳入5个随机对照试验,均来自国外。描述性分析结果显示:① 在血压方面,Polypill在降低收缩压和舒张压方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义,但Polypill与单用降压药比较无明显差异。② 在血脂方面,Polypill在降低TC、TG和LDL-C水平方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义,但Polypill与标准药物治疗无明显差异。③ 在血糖方面,Polypill在降低血糖方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义。④ 在不良反应方面,纳入研究中报告Polypill的不良事件有干咳、出血倾向或胃炎、肝肾功能异常等。⑤ 在药物依从性方面,Polypill组与标准治疗或安慰剂组比较无明显差异。
结论  Polypill对高血压、血脂等冠心病相关因素有干预作用。受纳入研究的数量限制,上述结论尚待开展更多大规模、高质量的研究来进一步验证。心血管Polypill对冠心病一级预防作用的证据尚不充分,尚不推荐临床应用。

引用本文: 邢冬梅,张俊华,李玲,朱明军,商洪才. 心血管复方制剂对冠心病相关危险因素干预效果与安全性的系统评价. 中国循证医学杂志, 2013, 13(4): 446-451. doi: 10.7507/1672-2531.20130077 复制

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