• 1. 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都 610041);2. 四川大学华西临床医学院(成都 610041);3. 四川省成都市第三人民医院(成都 610031);
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目的 基于疾病负担,循证评价与遴选我国乡镇卫生院合理治疗成人骨折的基本药物。
方法 按本系列研究之二制定的方法、标准和流程,参考国内外循证或权威指南的推荐意见,结合国内相关临床研究证据,循证评价并推荐相关药物。分别采用RevMan 5.1和GRADEprofiler 3.6等软件整理分析数据和评价证据质量。
结果 ① 共纳入17个治疗指南,其中6个是循证或结合专家意见制定。国外指南推荐药物主要为骨折手术及镇痛类药物,国内指南推荐中成药。② 1个RCT表明,与单纯复位而未用药相比,伤科接骨片能有效缩短骨折临床愈合时间[低级证据质量,MD= –4.2周,95%CI(–5.25,–3.14)]。1个RCT表明,伤科接骨片较三七药片的临床总疗效有效率更高[低级证据质量,RR=1.28,95%CI(1.11,1.47)]。1个RCT表明,与沈阳红花片相比,伤科接骨片对骨痂生成效果更好[低级证据质量,RR=1.48,95%CI(1.27,1.73)],对骨折临床愈合有效率更高[低级证据质量,RR=1.62,95%CI(1.37,1.9)]。1个RCT研究表明,伤科接骨片的骨折愈合程度评分略高于跌打丸[中级证据质量,MD=0.25,95%CI(0.026,0.47)]。1个RCT表明,与单纯复位而未用药相比,伤科接骨片能有效减轻疼痛[低级证据质量,MD= –25.9,95%(–32.6,–19.19)],且止痛时间较短[低级证据质量,MD= –38.6,95%(–41.44,–35.77)]。1个Quasi-RCT表明,伤科接骨片有效减轻疼痛率较扑炎痛高[低级证据质量,RR=1.13,95%(1.04,1.23)]。1个RCT表明,伤科接骨片消退肿痛有效率较沈阳红花片高[低级证据质量,RR=2.4,95%CI(1.88,3.02)]。1个RCT表明,伤科接骨片减轻肿胀程度优于跌打丸[中级证据质量,MD= –0.4,95%CI(–0.60,–0.2)]。2个RCT(n=198)表明伤科接骨片未出现不良反应。药费7.47元/ d,以温开水或黄酒口服,适用性好。③1个CCT显示试验组服用接骨七厘片21天时,其骨痂形成者明显多于不服药组[极低级证据质量,RR=2.26,95%CI(1.59 ,3.17)],肿痛消退情况较好者也明显多于不服药组[极低级证据质量,RR=2.69,95%CI(2.04,3.55)]。另1个CCT表明接骨七厘片与伤科接骨片的消肿止痛效果差异无统计学意义[极低级证据质量,7天时消肿有效者RR=1.46,95%CI(0.72,1.54),止痛有效者RR=1.05,95%CI(0.95,1.16)]。该研究治疗前后肿痛消退总分值结果表明,接骨七厘片组优于伤科接骨片组[MD=1.05 ,95%CI(0.96,1.15)]。1个RCT和1个CCT表明,接骨七厘片的总体临床疗效优于伤科接骨片[极低级证据质量,治疗有效者RR=1.05,95%CI(1.15,1.96)且临床总疗效评分为MD=4.77,95%CI(2.29,7.25)]。1个RCT表明,接骨七厘片治疗骨折无不良反应,安全性好。药费6.3元/ d,适用性好。④ 上述药品及其剂型均被国家基本药物目录(2009版)收载,具有合法性。⑤ 上述药品应严格按国家基本药物临床应用指南处方。
结论 ① 强推荐伤科接骨片和接骨七厘片治疗成人骨折。② 建议尽量报道大样本对照研究,完善结局指标,以便生产高质量本土化证据。

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