• 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都 610041);
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目的 基于疾病负担,循证评价与遴选我国乡镇卫生院合理治疗成人和儿童急、慢性胃炎的基本药物。
方法 按本系列研究之二制定的方法、标准和流程,参考国内外循证或权威指南的推荐意见,结合国内相关临床研究证据,循证评价并推荐相关药物。
结果 ① 共纳入急性胃炎治疗指南5个、慢性胃炎治疗指南7个。推荐药物包括奥美拉唑、雷尼替丁、多潘立酮。② 3个非随机对照试验(CCT,n=315,低质量)表明,奥美拉唑缓解成人慢性胃炎患者上腹痛/不适、反酸/烧心、上腹饱胀等症状总有效率优于法莫替丁、雷尼替丁[71.2 % vs. 47.3%;94.4% vs. 84.3%,Plt;0.05)]。1个RCT(n=100,低质量)及2个CCT(n=213,低质量)表明,奥美拉唑三联疗法与对照组HP根除率差异无统计学意义[OR=1.09,95%CI(0.44,2.70),Pgt;0.05]。1个RCT(n=100,低质量)未见不良反应,5个CCT(n=528,低质量)报告食欲减退2人,恶心、呕吐4人,头痛/头晕1人,转氨酶升高1人。药费片剂8元/d、胶囊4元/d。③ HP根除率,1个系统评价(15个RCT,n=3 638,高质量)指出,雷尼替丁联合枸橼酸铋(RBC)疗效优于对照组[OR=2.05,95%CI(1.29,3.25),P=0.002]。15个RCT(n=3 638,高质量)均报告了以消化道症状为主的不良反应。1个RCT(n=100,低质量)表明RBC与奥美拉唑三联法比较差异无统计学意义(Pgt;0.05),未见不良反应。雷尼替丁片剂药费0.36元/d,胶囊0.40元/d,注射剂2.7~5.4元/d。④ 与对照组相比,2个CCT(n=133,低质量)表明多潘立酮治疗消化不良症状、促进胃排空效应、缓解上腹疼痛发胀、嗳气、返酸较优(Plt;0.01);未发现不良事件发生,药费1~1.3元/d。⑤ 上述药品及其剂型均被中国药典(2010)、CNF(2010)收载,具有合法性。⑥ 上述药品应严格按中国国家药物处方集、国家基本药物临床应用指南处方。
结论 急、慢性胃炎消化不良和HP根除治疗:① 强推荐奥美拉唑口服常释剂型10 mg/片,但儿童、老人、孕期妇女、哺乳期妇女慎用;② 强推荐雷尼替丁口服常释剂型150 mg/片,但严重肝肾功能不全者、孕妇、哺乳妇女及8岁以下儿童禁用;③ 弱推荐多潘立酮成人口服,常释剂型10 mg,儿童0.3~0.6 mg/kg(0.1%混悬液),lt;1岁小儿禁用,孕妇慎用。我们建议:加强治疗儿童、孕产妇、老年人急、慢性胃炎的临床研究标准、方法的规范化工作;循证制定符合乡院需求的标准诊疗指南;生产奥美拉唑片及其联用治疗儿童慢性胃炎的高质量本土化证据。

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