中国循证医学杂志

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苦参素治疗慢性乙型肝炎的系统评价

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目的 系统评价苦参素治疗慢性乙型肝炎的效果和安全性。
方法 采用 Cochrane 系统评价方法,检索肝胆病组临床试验数据库、 CENTRAL、 PubMed、 EMbase、 CBMdisc、 CNKI 等电子资料库。由2名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究进行Meta分析。
结果 共纳入56个研究, 5 156例慢性乙肝患者。3篇为完全随机设计,7 篇为半随机设计, 46 篇未描述具体的随机方法。所有文献均未描述分配隐藏的方法,仅1 篇文献实施盲法。按测量指标和干预措施进行亚组分析,在所有结局指标中,除治疗结束后12 个月随访时干扰素 HBeAg 阴转率优于苦参素,差异有统计学意义 [RR=0.72, 95%CI(0.58, 0.90)],及苦参素与拉米呋定比较,治疗12周、24周时 HBVDNA阴转率低于拉米呋定组,差异有统计学意义外[RR=0.48,95%CI(0.33,0.70);RR=0. 40,95%CI(0. 26, 0.63)],其它指标均为阴性结果。
结论 现有临床证据表明,苦参素治疗慢性乙型肝炎对肝纤维化、病毒学指标、病毒学应答、ALT 复常率可能有效,且无严重的不良反应。但由于本系统评价所纳入的文献研究用药时间不同,因此无法进行总体的效应合并分析,对整体效果还需要更为大量的文献支持。

Objective To evaluate the effectiveness and safety of kushenin for chronic hepatitis B.
Methods We searched The Cochrane Hepato-Bil iary Group Controlled Trials Register (March, 2006), The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Issue 1, 2006), MEDLINE (1966 to present), EMBASE (1966 to present), OVID (1965 to present), the Chinese Biomedical Database (CBM) (1978 to 2006) and CNKI. Qual ity assessment and data extraction were conducted by two reviewers independently, and disagreement, if any, was resolved by discussion. Meta-analyses were performed for homogeneous studies.
Results A total of 56 studies involving 5156 patients met the inclusion criteria. These included 3 randomized controlled trials (RCTs), 7 quasi-RCTs, and 46 other studies that did not report randomization methods. None of the trials enforced allocation concealment and only one trial performed blinding.We conducted subgroup analyses based on the outcome measures and interventions. Compared with interferon,the HBeAg seroconversion rate at 12 months after treatment was lower in patients treated with kushenin (RR=0.72, 95%CI 0.58 to 0.90); compared with lamivudine, a lower HBV DNA seroconversion rate after 12 and 24 weeks of treatment was associated with kushenin (RR=0.48, 95%CI 0.33 to 0.70; RR=0.40, 95%CI 0.26 to 0.63). No significant differences were noted between the kushenin group and the control group for all the other outcome measures.
Conclusion Kushenin might be effective in normal izing ALT levels, clearing HBV DNA, achieving virus seroconversion and improving hepatic fibrosis, without any serious adverse effects. However, because the overall effects cannot be pooled for analysis, more evidence is needed to support this finding.

关键词: 苦参素; 慢性乙型肝炎; 疗效; 安全性; 系统评价

Key words: Kushenin; Chronic hepatitis B; Efficacy; Safety; Systematic review

引用本文: 王少丽,姚乃礼,吕文良,吴泰相. 苦参素治疗慢性乙型肝炎的系统评价. 中国循证医学杂志, 2008, 08(2): 102-119. doi: 10.7507/1672-2531.20080026 复制

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